- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06645353
Perfuusion ja hapetuksen arviointi potilaiden lihaksissa, joilla on PAD, jolle tehdään LER
Tämän IIT:n aikana MSOT (Multispectral Optoacoustic Tomography) Acuity Echoa käytetään perifeeristä valtimotautia sairastavien osallistujien skannaamiseen MSOT-monispektrisen optoakustisen tomografian (yksiaallonpituuteen ja hemoglobiiniin liittyvät parametrit) arvioimiseen tibialis anteriorissa ja fleksorin hallucis brevisissä. aikapisteet ennen interventiota alaraajojen revaskularisaatiota (LER), sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla eroja hapetetun, happivapaan hemoglobiinin ja hapetuksen välillä tibialis anteriorissa ja flexor hallucis brevisissä useissa aikapisteissä ennen, sen aikana ja sen jälkeen alaraajojen revaskularisaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Astrid Friedel
- Puhelinnumero: 031638578017
- Sähköposti: astrid.friedel@medunigraz.at
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Osallistujan kirjallinen suostumus tiedon saatuaan
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Osallistujat, joilla on PAD-vaihe 4 - 6 (Rutherford), joilla on indikaatio interventio-LER:iin
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistujat, joilla on aiempi LER samalla jalalla
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
- Raskaus
- Osallistujat tatuoinneilla skannausalueella
- Osallistujat, joilla ei ole kliinistä indikaatiota interventio-LER:lle
- Suostumuslomake puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSOT-monispektrinen optoakustinen tomografia,
Aikaikkuna: lähtötaso ennen LER:ää, 30 minuuttia LER:n jälkeen, 24 tuntia LER:n jälkeen, 48 tuntia LER:n jälkeen
|
yksiaallonpituus, HbT, Hb, HbO2, kollageeni ja mSO2 (700-1,100
nm aallonpituusalue, 10 nm:n välein) tibialis anteriorissa ja flexor hallucis brevisissä useissa aikapisteissä ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen alaraajojen LER-revaskularisaatiota.
|
lähtötaso ennen LER:ää, 30 minuuttia LER:n jälkeen, 24 tuntia LER:n jälkeen, 48 tuntia LER:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .