Hodnocení perfuze a okysličení ve svalu pacientů s PAD podstupujících LER
Během této IIT bude MSOT (Multispektrální optoakustická tomografie) Acuity Echo použito ke skenování účastníků s onemocněním periferních tepen a vyhodnotí MSOT multispektrální optoakustickou tomografii (jednovlnná a parametry související s hemoglobinem) v přední části tibialis a flexor hallucis brevis na více místech. časové body před, během a po intervenční revaskularizaci dolních končetin (LER).
Primárním cílem studie je srovnání rozdílu mezi oxygenovaným, deoxygenovaným hemoglobinem a oxygenací v tibialis anterior a flexor hallucis brevis ve více časových bodech před, během a po intervenční revaskularizaci dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Astrid Friedel
- Telefonní číslo: 031638578017
- E-mail: astrid.friedel@medunigraz.at
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Písemný souhlas účastníka po informování
- Dospělí starší 18 let
- Účastníci s PAD stadia 4 - 6 (Rutherford) s indikací pro intervenční LER
Kritéria vyloučení:
• Účastníci s předchozím LER na stejné noze
- Účastníci mladší 18 let
- Těhotenství
- Účastníci s tetováním v oblasti skenování
- Účastníci bez klinické indikace pro intervenční LER
- Chybí formulář souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MSOT multispektrální optoakustická tomografie,
Časové okno: základní linie před LER, 30 minut po LER, 24 hodin po LER, 48 hodin po LER
|
jedna vlnová délka, HbT, Hb, HbO2, kolagen a mSO2 (700-1 100
rozsah vlnových délek nm, v krocích po 10 nm) v tibialis anterior a flexor hallucis brevis, ve více časových bodech před, během a po intervenční revaskularizaci dolních končetin LER.
|
základní linie před LER, 30 minut po LER, 24 hodin po LER, 48 hodin po LER
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSOT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko