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LER을 겪고 있는 PAD 환자의 근육 내 관류 및 산소화 평가

2024년 10월 16일 업데이트: Medical University of Graz

이 IIT 동안 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography) Acuity Echo는 말초 동맥 질환이 있는 참가자를 스캔하는 데 사용되며, 여러 위치에서 전경골근의 MSOT 다중 스펙트럼 광음향 단층 촬영(단일 파장 및 헤모글로빈 관련 매개변수)과 단무지 굴곡근을 평가합니다. 중재적 하지 혈관재형성(LER) 전, 도중 및 이후의 시점.

연구의 일차 목적은 중재적 하지 혈관재형성술 전, 도중 및 후에 여러 시점에서 전경골근의 산소화, 탈산소화 헤모글로빈 및 산소화와 단무지 굴근의 차이를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

말초 동맥 질환

개입 / 치료

장치: MSOT 다중 스펙트럼 광음향 단층촬영

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Astrid Friedel
전화번호: 031638578017
이메일: astrid.friedel@medunigraz.at

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

• 중재적 LER 적응증이 있는 PAD 4~6단계(Rutherford) 참가자

설명

포함 기준:

• 참가자에게 안내 후 서면 동의
- 18세 이상의 성인
- 중재적 LER 적응증이 있는 PAD 4~6단계(Rutherford) 참가자

제외 기준:

• 같은 다리에 이전 LER이 있는 참가자
- 18세 미만 참가자
- 임신
- 스캔 영역에 문신이 있는 참가자
- 중재적 LER에 대한 임상적 적응증이 없는 참가자
- 동의서가 누락되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
MSOT 다중 스펙트럼 광음향 단층촬영, 기간: 기준선 LER 전, LER 후 30분, LER 후 24시간, LER 후 48시간	단일 파장, HbT, Hb, HbO2, 콜라겐 및 mSO2(700-1.100 nm 파장 범위, 10nm 증분) 중재적 LER 하지 혈관재개통 전, 도중 및 이후의 여러 시점에서 전경골근과 단무지굴근에서 측정되었습니다.	기준선 LER 전, LER 후 30분, LER 후 24시간, LER 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

협력자

iThera Medical GmbH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출