Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка перфузии и оксигенации в мышцах пациентов с ЗПА, перенесших ЛЭР

16 октября 2024 г. обновлено: Medical University of Graz

Во время этого IIT MSOT (мультиспектральная оптоакустическая томография) Acuity Echo будет использоваться для сканирования участников с заболеванием периферических артерий, оценки мультиспектральной оптоакустической томографии MSOT (одноволновая длина волны и параметры, связанные с гемоглобином) в передней большеберцовой мышце и коротком сгибателе большого пальца стопы, в нескольких моменты времени до, во время и после интервенционной реваскуляризации нижних конечностей (LER).

Основная цель исследования - сравнение разницы между оксигенированным, дезоксигенированным гемоглобином и оксигенацией в передней большеберцовой мышце и коротком сгибателе большого пальца стопы в различные моменты времени до, во время и после интервенционной реваскуляризации нижних конечностей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

• Участники с ЗПА стадии 4–6 (Резерфорд) с показаниями к интервенционному ЛЭР.

Описание

Критерии включения:

  • • Письменное согласие участника после получения уведомления

    • Взрослые старше 18 лет
    • Участники со стадией ЗПА 4–6 (Резерфорд) с показаниями к интервенционному ЛЭР.

Критерии исключения:

  • • Участники с предыдущим LER на той же ноге

    • Участники до 18 лет
    • Беременность
    • Участники с татуировками в зоне сканирования
    • Участники без клинических показаний к интервенционному ЛЭР.
    • Отсутствует форма согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МСОТ Мультиспектральная оптоакустическая томография,
Временное ограничение: базовый уровень до LER, через 30 минут после LER, через 24 часа после LER, через 48 часов после LER
одноволновые, HbT, Hb, HbO2, коллаген и mSO2 (700-1,100 диапазон длин волн в нм, с шагом 10 нм) в передней большеберцовой мышце и коротком сгибателе большого пальца стопы в различные моменты времени до, во время и после интервенционной LER-реваскуляризации нижних конечностей.
базовый уровень до LER, через 30 минут после LER, через 24 часа после LER, через 48 часов после LER

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться