- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06645353
Оценка перфузии и оксигенации в мышцах пациентов с ЗПА, перенесших ЛЭР
Во время этого IIT MSOT (мультиспектральная оптоакустическая томография) Acuity Echo будет использоваться для сканирования участников с заболеванием периферических артерий, оценки мультиспектральной оптоакустической томографии MSOT (одноволновая длина волны и параметры, связанные с гемоглобином) в передней большеберцовой мышце и коротком сгибателе большого пальца стопы, в нескольких моменты времени до, во время и после интервенционной реваскуляризации нижних конечностей (LER).
Основная цель исследования - сравнение разницы между оксигенированным, дезоксигенированным гемоглобином и оксигенацией в передней большеберцовой мышце и коротком сгибателе большого пальца стопы в различные моменты времени до, во время и после интервенционной реваскуляризации нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Astrid Friedel
- Номер телефона: 031638578017
- Электронная почта: astrid.friedel@medunigraz.at
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Письменное согласие участника после получения уведомления
- Взрослые старше 18 лет
- Участники со стадией ЗПА 4–6 (Резерфорд) с показаниями к интервенционному ЛЭР.
Критерии исключения:
• Участники с предыдущим LER на той же ноге
- Участники до 18 лет
- Беременность
- Участники с татуировками в зоне сканирования
- Участники без клинических показаний к интервенционному ЛЭР.
- Отсутствует форма согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МСОТ Мультиспектральная оптоакустическая томография,
Временное ограничение: базовый уровень до LER, через 30 минут после LER, через 24 часа после LER, через 48 часов после LER
|
одноволновые, HbT, Hb, HbO2, коллаген и mSO2 (700-1,100
диапазон длин волн в нм, с шагом 10 нм) в передней большеберцовой мышце и коротком сгибателе большого пальца стопы в различные моменты времени до, во время и после интервенционной LER-реваскуляризации нижних конечностей.
|
базовый уровень до LER, через 30 минут после LER, через 24 часа после LER, через 48 часов после LER
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSOT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .