Evaluación de perfusión y oxigenación en músculos de pacientes con EAP sometidos a LER
Durante este IIT, se utilizará el eco de agudeza MSOT (tomografía optoacústica multiespectral) para escanear a los participantes con enfermedad arterial periférica y evaluar la tomografía optoacústica multiespectral MSOT (longitud de onda única y parámetros relacionados con la hemoglobina) en el tibial anterior y el flexor corto del dedo gordo, en múltiples puntos de tiempo antes, durante y después de la revascularización intervencionista de las extremidades inferiores (LER).
El objetivo principal del estudio es la comparación de la diferencia entre hemoglobina oxigenada y desoxigenada y oxigenación en el tibial anterior y flexor corto del dedo gordo, en múltiples momentos antes, durante y después de la revascularización intervencionista de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Astrid Friedel
- Número de teléfono: 031638578017
- Correo electrónico: astrid.friedel@medunigraz.at
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Consentimiento por escrito del participante después de haber sido informado
- Adultos mayores de 18 años
- Participantes con PAD estadio 4 - 6 (Rutherford) con indicación de LER intervencionista
Criterios de exclusión:
• Participantes con LER previo en el mismo tramo
- Participantes menores de 18 años.
- Embarazo
- Participantes con tatuajes en el área de escaneo.
- Participantes sin indicación clínica de LER intervencionista
- Falta el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tomografía optoacústica multiespectral MSOT,
Periodo de tiempo: línea de base pre LER, 30 minutos después de LER, 24 horas después de LER, 48 horas después de LER
|
longitud de onda única, HbT, Hb, HbO2, colágeno y mSO2 (700-1.100
rango de longitud de onda de nm, en incrementos de 10 nm) en el tibial anterior y el flexor corto del dedo gordo, en múltiples momentos antes, durante y después de la revascularización intervencionista de las extremidades inferiores del LER.
|
línea de base pre LER, 30 minutos después de LER, 24 horas después de LER, 48 horas después de LER
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .