Valutazione della perfusione e dell'ossigenazione nel muscolo di pazienti con PAD sottoposti a LER
Durante questo IIT, l'acuità ecografica MSOT (tomografia optoacustica multispettrale) verrà utilizzata per scansionare i partecipanti con malattia arteriosa periferica per valutare la tomografia optoacustica multispettrale MSOT (lunghezza d'onda singola e parametri correlati all'emoglobina) nel tibiale anteriore e nel flessore breve dell'alluce, a più livelli punti temporali prima, durante e dopo la rivascolarizzazione interventistica degli arti inferiori (LER).
Lo scopo principale dello studio è il confronto della differenza tra emoglobina ossigenata e deossigenata e l'ossigenazione nel tibiale anteriore e nel flessore breve dell'alluce, in più punti temporali prima, durante e dopo la rivascolarizzazione interventistica degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Astrid Friedel
- Numero di telefono: 031638578017
- Email: astrid.friedel@medunigraz.at
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Consenso scritto del partecipante dopo essere stato informato
- Adulti sopra i 18 anni
- Partecipanti con PAD stadio 4 - 6 (Rutherford) con indicazione per LER interventistica
Criteri di esclusione:
• Partecipanti con precedente LER sulla stessa tratta
- Partecipanti di età inferiore a 18 anni
- Gravidanza
- Partecipanti con tatuaggi nell'area di scansione
- Partecipanti senza indicazione clinica per LER interventistica
- Modulo di consenso mancante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tomografia optoacustica multispettrale MSOT,
Lasso di tempo: linea di base pre LER, 30 minuti post LER, 24 ore post LER, 48 ore post LER
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lunghezza d'onda singola, HbT, Hb, HbO2, collagene e mSO2 (700-1.100
intervallo di lunghezze d'onda nm, con incrementi di 10 nm) nel tibiale anteriore e nel flessore breve dell'alluce, in più punti temporali prima, durante e dopo la rivascolarizzazione interventistica degli arti inferiori con LER.
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linea di base pre LER, 30 minuti post LER, 24 ore post LER, 48 ore post LER
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSOT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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