Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af perfusion og iltning i muskler hos patienter med PAD, der gennemgår LER

16. oktober 2024 opdateret af: Medical University of Graz

Under denne IIT vil MSOT (Multispectral Optoacoustic Tomography) Acuity Echo blive brugt til at scanne deltagere med perifer arteriel sygdom vurdere MSOT Multispectral Optoacoustic Tomography (enkeltbølgelængde og hæmoglobin-relaterede parametre) i Tibialis Anterior og flexor hallucis brevis tidspunkter før, under og efter interventionel nedre ekstremitetsrevaskularisering (LER ).

Det primære formål med undersøgelsen er sammenligningen af ​​forskellen mellem iltet, deoxygeneret hæmoglobin og iltning i tibialis anterior og flexor hallucis brevis på flere tidspunkter før, under og efter interventionel revaskularisering af nedre ekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Deltagere med PAD trin 4 - 6 (Rutherford) med indikation for interventionel LER

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Skriftlig samtykke fra deltageren efter at være blevet informeret

    • Voksne over 18 år
    • Deltagere med PAD trin 4 - 6 (Rutherford) med indikation for interventionel LER

Ekskluderingskriterier:

  • • Deltagere med tidligere LER på samme ben

    • Deltagere under 18 år
    • Graviditet
    • Deltagere med tatoveringer i scanningsområdet
    • Deltagere uden klinisk indikation for interventionel LER
    • Manglende samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MSOT multispektral optoakustisk tomografi,
Tidsramme: baseline før LER, 30 minutter efter LER, 24 timer efter LER, 48 timer efter LER
enkeltbølgelængde, HbT, Hb, HbO2, kollagen og mSO2 (700-1.100 nm bølgelængdeområde, i intervaller på 10 nm) i tibialis anterior og flexor hallucis brevis, på flere tidspunkter før, under og efter interventionel LER-revaskularisering af nedre ekstremitet.
baseline før LER, 30 minutter efter LER, 24 timer efter LER, 48 timer efter LER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

iThera Medical GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner