Evaluering af perfusion og iltning i muskler hos patienter med PAD, der gennemgår LER
Under denne IIT vil MSOT (Multispectral Optoacoustic Tomography) Acuity Echo blive brugt til at scanne deltagere med perifer arteriel sygdom vurdere MSOT Multispectral Optoacoustic Tomography (enkeltbølgelængde og hæmoglobin-relaterede parametre) i Tibialis Anterior og flexor hallucis brevis tidspunkter før, under og efter interventionel nedre ekstremitetsrevaskularisering (LER ).
Det primære formål med undersøgelsen er sammenligningen af forskellen mellem iltet, deoxygeneret hæmoglobin og iltning i tibialis anterior og flexor hallucis brevis på flere tidspunkter før, under og efter interventionel revaskularisering af nedre ekstremiteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Astrid Friedel
- Telefonnummer: 031638578017
- E-mail: astrid.friedel@medunigraz.at
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Skriftlig samtykke fra deltageren efter at være blevet informeret
- Voksne over 18 år
- Deltagere med PAD trin 4 - 6 (Rutherford) med indikation for interventionel LER
Ekskluderingskriterier:
• Deltagere med tidligere LER på samme ben
- Deltagere under 18 år
- Graviditet
- Deltagere med tatoveringer i scanningsområdet
- Deltagere uden klinisk indikation for interventionel LER
- Manglende samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MSOT multispektral optoakustisk tomografi,
Tidsramme: baseline før LER, 30 minutter efter LER, 24 timer efter LER, 48 timer efter LER
|
enkeltbølgelængde, HbT, Hb, HbO2, kollagen og mSO2 (700-1.100
nm bølgelængdeområde, i intervaller på 10 nm) i tibialis anterior og flexor hallucis brevis, på flere tidspunkter før, under og efter interventionel LER-revaskularisering af nedre ekstremitet.
|
baseline før LER, 30 minutter efter LER, 24 timer efter LER, 48 timer efter LER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSOT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .