Evaluering av perfusjon og oksygenering i muskel hos pasienter med PAD som gjennomgår LER
Under denne IIT vil MSOT (Multispectral Optoacoustic Tomography) Acuity Echo bli brukt til å skanne deltakere med perifer arteriell sykdom vurdere MSOT Multispectral Optoacoustic Tomography (enkeltbølgelengde og hemoglobin-relaterte parametere) i Tibialis Anterior og flexor hallucis brevis tidspunkt før, under og etter intervensjonell nedre ekstremitetsrevaskularisering (LER ).
Hovedmålet med studien er sammenligningen av forskjellen mellom oksygenert, deoksygenert hemoglobin og oksygenering i tibialis anterior, og flexor hallucis brevis, på flere tidspunkt før, under og etter intervensjonell revaskularisering av nedre ekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Astrid Friedel
- Telefonnummer: 031638578017
- E-post: astrid.friedel@medunigraz.at
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Skriftlig samtykke fra deltakeren etter å ha blitt informert
- Voksne over 18 år
- Deltakere med PAD stadium 4 - 6 (Rutherford) med indikasjon for intervensjonell LER
Ekskluderingskriterier:
• Deltakere med tidligere LER på samme etappe
- Deltakere under 18 år
- Svangerskap
- Deltakere med tatoveringer i skanneområdet
- Deltakere uten klinisk indikasjon for intervensjonell LER
- Mangler samtykkeskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MSOT multispektral optoakustisk tomografi,
Tidsramme: baseline før LER, 30 minutter etter LER, 24 timer etter LER, 48 timer etter LER
|
enkeltbølgelengde, HbT, Hb, HbO2, kollagen og mSO2 (700-1.100
nm bølgelengdeområde, i intervaller på 10 nm) i tibialis anterior og flexor hallucis brevis, på flere tidspunkt før, under og etter intervensjonell LER-revaskularisering i nedre ekstremitet.
|
baseline før LER, 30 minutter etter LER, 24 timer etter LER, 48 timer etter LER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSOT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .