Bewertung der Perfusion und Sauerstoffversorgung im Muskel von Patienten mit pAVK, die sich einer LER unterziehen
Während dieses IIT wird das MSOT (Multispectral Optoacoustic Tomography) Acuity Echo verwendet, um Teilnehmer mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit zu scannen und die MSOT Multispectral Optoacoustic Tomography (einzelne Wellenlänge und Hämoglobin-bezogene Parameter) im Tibialis Anterior und im Flexor hallucis brevis bei mehreren zu beurteilen Zeitpunkte vor, während und nach der interventionellen Revaskularisation der unteren Extremitäten (LER).
Hauptziel der Studie ist der Vergleich des Unterschieds zwischen sauerstoffhaltigem, sauerstofffreiem Hämoglobin und Sauerstoffanreicherung im Tibialis anterior und Flexor hallucis brevis zu mehreren Zeitpunkten vor, während und nach der interventionellen Revaskularisation der unteren Extremität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Astrid Friedel
- Telefonnummer: 031638578017
- E-Mail: astrid.friedel@medunigraz.at
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Schriftliche Einwilligung des Teilnehmers nach Aufklärung
- Erwachsene über 18 Jahre
- Teilnehmer mit pAVK Stadium 4 – 6 (Rutherford) mit Indikation für interventionelles LER
Ausschlusskriterien:
• Teilnehmer mit vorherigem LER auf demselben Bein
- Teilnehmer unter 18 Jahren
- Schwangerschaft
- Teilnehmer mit Tätowierungen im Scanbereich
- Teilnehmer ohne klinische Indikation für interventionelle LER
- Einverständniserklärung fehlt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MSOT Multispektrale optoakustische Tomographie,
Zeitfenster: Basislinie vor LER, 30 Minuten nach LER, 24 Stunden nach LER, 48 Stunden nach LER
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Einzelwellenlänge, HbT, Hb, HbO2, Kollagen und mSO2 (700-1.100).
nm Wellenlängenbereich, in Schritten von 10 nm) im Tibialis anterior und Flexor hallucis brevis, zu mehreren Zeitpunkten vor, während und nach der interventionellen LER-Revaskularisation der unteren Extremität.
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Basislinie vor LER, 30 Minuten nach LER, 24 Stunden nach LER, 48 Stunden nach LER
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSOT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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