生殖医療における多血小板血漿 (PRP) の応用
女性の生殖能力は、卵巣機能、卵管の開通性、子宮環境、精神状態など多くの要因に影響されますが、中でも卵巣と子宮内膜はより重要です。
生殖医療においては、卵巣機能不全、卵巣反応不良、子宮内癒着、再発性着床不全、および子宮内膜の薄さは、生殖能力に影響を与える最も一般的な 5 つの疾患です。
これら 5 つの疾患には有効な治療法が存在せず、これまでの研究では、これら 5 つの疾患の治療に多血小板血漿が有望であることが示されているため、治療効果と潜在的なメカニズムをさらに調査する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Youhua Lai
- 電話番号：+86 15925977413
- メール：tj_lyh1@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- 募集
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- youhua Lai
- 電話番号：+86 15925977413
- メール：jigoulunli_zy4y@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 早発卵巣機能不全: ① 18 歳以上 40 歳未満の女性。 ②稀発月経または4か月以上の無月経（妊娠を除く）。 ③ 基底卵胞刺激ホルモン (FSH) >25IU/L (間隔 >4 週間) を少なくとも 2 回、または全胞状卵胞 (AFC) <5、または抗ミュラー管ホルモン (AMH) <1.1ng/mL。
- 卵巣反応不良: ① 高齢 (40 歳以上) または卵巣反応不良のその他の危険因子。 ② 前回の体外受精サイクルで卵巣の反応が悪く、従来のプロトコールを使用して回収された卵母細胞数が 3 個以下である。 ③ 卵巣予備能の減少（胞状卵胞数 <5～7 または抗ミュラー管ホルモン <0.5～1.1 ug/L）。 上記の 3 つの基準のうち、いずれか 2 つを満たしていれば十分です。
- 子宮内癒着: ① 子宮鏡検査により診断され、American Fertility Society の基準 (1988 年) に従って 5 点以上のスコアを獲得した。 ② 月経量減少、無月経、周期的な下腹部痛、不妊症、反復流産などの症状がある。 ③妊娠希望のある成人女性。
- 子宮内膜が薄い：①排卵日またはヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）注射日の子宮内膜厚さが7mm未満、または従来のホルモン補充療法を行った場合はプロゲステロン変換日の子宮内膜厚さが7mm未満、②妊娠希望のある成人女性。
- 反復的な着床不全：3回の新鮮または凍結周期以内に少なくとも3個の高品質胚を移植した後、臨床的妊娠に至らなかった40歳未満の女性。 高品質の胚には、3 日目の胚 (細胞数 8 つ以上、割球のサイズが均等で、断片化が 10% 未満) および胚盤胞 (3BB 以上) が含まれます。
除外基準:
- アラニンアミノトランスフェラーゼが正常上限の 3 倍を超える、または推定糸球体濾過速度 (EGFR) が 90 ml/分未満。
- 出血性疾患（血友病など）を患っている、または抗凝固薬または抗血小板薬を服用している。
- 重篤な精神疾患、心血管疾患、脳血管疾患、悪性腫瘍を患っている。
- 血糖コントロール不良を伴う糖尿病またはその他の全身疾患に苦しんでいる。
- 薬物乱用、アルコール依存症または薬物中毒。
- 半年以内に他の介入臨床研究に参加した。
- コンプライアンスが不十分。
- 研究への参加に適さないその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生殖器疾患
多血小板血漿注入
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卵巣疾患（早発卵巣機能不全および卵巣反応不良）に対する経膣または腹腔鏡注射。
子宮疾患（子宮内癒着、子宮内膜の薄さ、反復性着床不全）に対する子宮内灌流または子宮内膜下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象または重篤な有害事象
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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登録後に患者から報告された不快感または臨床的に重大な異常
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月17日
一次修了 (推定)
2027年9月15日
研究の完了 (推定)
2027年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月14日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。