생식 의학에 혈소판이 풍부한 혈장(PRP) 적용
2025년 2월 14일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
여성의 가임력은 난소 기능, 나팔관 개통성, 자궁 환경, 정신 상태 등 여러 요인에 의해 영향을 받으며, 그중 난소와 자궁내막이 더 중요합니다.
생식의학에서는 난소 기능 장애, 난소 반응 불량, 자궁 내 유착, 반복 착상 실패, 얇은 자궁 내막 등이 가임력에 영향을 미치는 가장 흔한 5가지 질병입니다.
이들 5개 질병에는 효과적인 치료법이 부족하며, 이전 연구에서 혈소판 풍부 혈장이 이들 5개 질병 치료에 유망한 것으로 나타났기 때문에 치료 효과와 잠재적인 메커니즘에 대한 추가 조사가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Youhua Lai
- 전화번호: +86 15925977413
- 이메일: tj_lyh1@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, 중국, 322000
- 모병
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- youhua Lai
- 전화번호: +86 15925977413
- 이메일: jigoulunli_zy4y@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조기 난소 부전: ① 18세 이상 40세 미만 여성; ② 희발월경 또는 4개월 이상 지속되는 무월경(임신 제외) ③ 기저난포자극호르몬(FSH) >25IU/L(간격 >4주) 2회 이상, 또는 총 전낭(AFC) <5, 또는 항뮐러관호르몬(AMH) <1.1ng/mL.
- 불량한 난소 반응: ① 고령(40세 이상) 또는 불량한 난소 반응에 대한 기타 위험 요인; ② 이전 IVF 주기에서 난소 반응이 좋지 않았으며 기존 프로토콜을 사용하여 3개 이하의 난모세포를 채취했습니다. ③ 난소 예비력 감소(전난포수 <5~7 또는 항뮐러관 호르몬 <0.5~1.1 ug/L). 위 3가지 기준 중 2가지를 충족하면 충분합니다.
- 자궁 내 유착: ① 자궁경 검사로 진단하고 미국 불임 학회 기준(1988)에 따라 5점 이상을 획득했습니다. ② 월경량 감소 무월경, 주기적인 하복부 통증, 불임, 반복유산 등의 증상이 있는 경우 ③ 임신을 원하는 성인 여성.
- 얇은 자궁내막: ①배란일 또는 인간융모성성선자극호르몬(HCG) 주사 당일 자궁내막 두께 <7mm, 기존 호르몬 대체 요법 사용 시 프로게스테론 전환일 <7mm, ②임신 의향이 있는 성인 여성.
- 반복 착상 실패: 신선 또는 냉동 주기 3회 이내에 고품질 배아 3개 이상을 이식한 후 임상 임신에 실패한 40세 미만 여성. 고품질 배아에는 3일차 배아(8개 이상의 세포, 균일한 크기의 할구, 단편화 10% 미만) 및 배반포(≥3BB)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 알라닌 아미노전이효소 > 정상 상한치의 3배 또는 추정 사구체 여과율(EGFR) < 90 ml/min;
- 출혈성 질환(혈우병 등)을 앓고 있거나 항응고제, 항혈소판제를 복용 중인 경우
- 심각한 정신 질환, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 악성 종양을 앓고 있는 경우
- 혈당 조절이 불량한 당뇨병이나 기타 전신 질환을 앓고 있는 경우
- 약물 남용, 알코올 중독 또는 약물 중독;
- 반년 이내에 다른 중재적 임상 연구에 참여했습니다.
- 규정 준수가 좋지 않습니다.
- 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생식기 질환
혈소판이 풍부한 혈장 주사
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난소 질환(조기 난소 부전 및 난소 반응 불량)에 대한 질경유 또는 복강경 주사.
자궁질환(자궁내유착, 얇은 자궁내막, 반복착상실패 등)에 대한 자궁내 관류 또는 자궁내막하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 또는 심각한 부작용
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
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등록 후 환자가 보고한 불편함 또는 임상적으로 유의미한 이상
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등록부터 치료 종료까지 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-2024-176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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