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Aplicación del plasma rico en plaquetas (PRP) en medicina reproductiva

La fertilidad femenina se ve afectada por muchos factores, como la función ovárica, la permeabilidad de las trompas de Falopio, el entorno uterino y el estado mental, entre los que los ovarios y el endometrio son más importantes. En medicina reproductiva, la disfunción ovárica, la mala reacción ovárica, la adhesión intrauterina, los fallos de implantación recurrentes y el endometrio delgado son las cinco enfermedades más comunes que afectan la fertilidad. Estas cinco enfermedades carecen de un tratamiento eficaz y estudios anteriores han demostrado que el plasma rico en plaquetas es prometedor en el tratamiento de estas cinco enfermedades, por lo que es necesario explorar más a fondo el efecto terapéutico y el mecanismo potencial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Youhua Lai
  • Número de teléfono: +86 15925977413
  • Correo electrónico: tj_lyh1@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia ovárica prematura: ① Mujeres mayores de 18 y <40 años; ② Oligomenorrea o amenorrea durante más de 4 meses (excluido el embarazo); ③ Hormona folículo estimulante basal (FSH) >25 UI/L (intervalo >4 semanas) al menos 2 veces, o folículos antrales totales (AFC) <5, o hormona antimulleriana (AMH) <1,1 ng/mL.
  • Mala respuesta ovárica: ① Edad avanzada (≥40 años) u otros factores de riesgo de mala respuesta ovárica; ② Mala respuesta ovárica en el ciclo de FIV anterior, con ≤3 ovocitos recuperados mediante protocolos convencionales; ③ Disminución de la reserva ovárica (recuento de folículos antrales <5~7 o hormona antimülleriana <0,5~1,1 ug/L). Cumplir con 2 de los 3 criterios anteriores es suficiente.
  • Adhesión intrauterina: ① Diagnosticada por histeroscopia y puntuada ≥5 puntos según los criterios de la American Fertility Society (1988); ② Con síntomas como amenorrea del flujo menstrual reducido, dolor abdominal bajo periódico, infertilidad o aborto espontáneo recurrente; ③ Mujeres adultas con deseo de concebir.
  • Endomecio delgado: ①Espesor endometrial <7 mm el día de la ovulación o el día de la inyección de gonadotropina coriónica humana (HCG), o <7 mm el día de conversión de progesterona cuando se utiliza la terapia de reemplazo hormonal convencional, ②mujeres adultas con deseo de concebir.
  • Fallo de implantación repetido: Mujeres menores de 40 años que no han logrado un embarazo clínico tras trasplantar al menos tres embriones de alta calidad en tres ciclos frescos o congelados. Los embriones de alta calidad incluyen: embriones del día 3 (con ≥8 células, blastómeros de tamaño uniforme y <10 % de fragmentación) y blastocistos (≥3BB).

Criterios de exclusión:

  • Alanina aminotransferasa > 3 veces el límite superior normal o tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) < 90 ml/min;
  • Padecer enfermedades hemorrágicas (como la hemofilia) o tomar medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios;
  • Padecer enfermedades mentales graves, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares y tumores malignos;
  • Padecer diabetes con mal control del azúcar en sangre u otras enfermedades sistémicas;
  • Abuso de drogas, alcoholismo o drogadicción;
  • Participó en otros estudios clínicos intervencionistas en el plazo de medio año;
  • Mal cumplimiento;
  • Otras circunstancias que no sean idóneas para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enfermedad reproductiva
Inyección de plasma rico en plaquetas
Inyección transvaginal o laparoscópica para enfermedades ováricas (insuficiencia ovárica prematura y mala respuesta ovárica). Perfusión intrauterina o inyección subendometrial para enfermedades uterinas (adhesión intrauterina, endometrio delgado y fallas repetidas de implantación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos adversos o eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
Malestar o anomalías clínicamente significativas informadas por los pacientes después de la inscripción
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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