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Aplicação de Plasma Rico em Plaquetas (PRP) em Medicina Reprodutiva

A fertilidade feminina é afetada por muitos fatores, como função ovariana, patência das trompas de Falópio, ambiente uterino e estado mental, entre os quais os ovários e o endométrio são mais importantes. Na medicina reprodutiva, disfunção ovariana, reação ovariana deficiente, adesão intrauterina, falha recorrente de implantação e endométrio fino são as cinco doenças mais comuns que afetam a fertilidade. Estas cinco doenças carecem de tratamento eficaz, e estudos anteriores demonstraram que o plasma rico em plaquetas é promissor no tratamento destas cinco doenças, pelo que é necessário explorar mais o efeito terapêutico e o mecanismo potencial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Youhua Lai
  • Número de telefone: +86 15925977413
  • E-mail: tj_lyh1@163.com

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Recrutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Insuficiência ovariana prematura: ① Mulheres com idade >18 e <40 anos; ② Oligomenorreia ou amenorreia por mais de 4 meses (excluindo gravidez); ③ Hormônio folículo estimulante basal (FSH) >25IU/L (intervalo >4 semanas) pelo menos 2 vezes, ou folículos antrais totais (AFC) <5, ou hormônio anti-Mulleriano (AMH) <1,1ng/mL.
  • Resposta ovariana deficiente: ① Idade avançada (≥40 anos) ou outros fatores de risco para resposta ovariana deficiente; ② Fraca resposta ovariana em ciclo anterior de fertilização in vitro, com ≤3 oócitos recuperados usando protocolos convencionais; ③ Diminuição da reserva ovariana (contagem de folículos antrais <5~7 ou hormônio anti-Mülleriano <0,5~1,1 ug/L). Atender a qualquer 2 dos 3 critérios acima é suficiente.
  • Adesão intrauterina: ① Diagnosticada por histeroscopia e pontuada ≥5 pontos de acordo com os critérios da American Fertility Society (1988); ② Com sintomas como redução do fluxo menstrual, amenorréia, dor abdominal inferior periódica, infertilidade ou aborto espontâneo recorrente; ③ Mulheres adultas com desejo de engravidar.
  • Endométio fino: ①Espessura endometrial <7mm no dia da ovulação ou no dia da injeção de gonadotrofina coriônica humana (HCG), ou <7mm no dia da conversão de progesterona ao usar terapia de reposição hormonal convencional, ②mulheres adultas com desejo de engravidar.
  • Falha repetida de implantação: Mulheres com menos de 40 anos de idade que não conseguiram atingir a gravidez clínica após o transplante de pelo menos três embriões de alta qualidade em três ciclos frescos ou congelados. Embriões de alta qualidade incluem: embriões do dia 3 (com ≥8 células, blastômeros de tamanho uniforme e fragmentação <10%) e blastocistos (≥3BB).

Critérios de exclusão:

  • Alanina aminotransferase > 3 vezes o limite superior normal ou taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) < 90 ml/min;
  • Sofrer de doenças hemorrágicas (como hemofilia) ou tomar medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários;
  • Sofrendo de doenças mentais graves, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares e tumores malignos;
  • Sofrer de diabetes com mau controle de açúcar no sangue ou outras doenças sistêmicas;
  • Abuso de drogas, alcoolismo ou dependência de drogas;
  • Participou de outros estudos clínicos intervencionistas dentro de meio ano;
  • Má conformidade;
  • Outras circunstâncias que não são adequadas para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: doença reprodutiva
Injeção de plasma rico em plaquetas
Injeção transvaginal ou laparoscópica para doenças ovarianas (insuficiência ovariana prematura e má resposta ovariana). Perfusão intrauterina ou injeção subendométrica para doenças uterinas (aderência intrauterina, endométrio fino e falha repetida de implantação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos adversos ou eventos adversos graves
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses
Desconforto ou anormalidades clinicamente significativas relatadas pelos pacientes após a inscrição
Desde a inscrição até o final do tratamento em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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