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Anwendung von plättchenreichem Plasma (PRP) in der Reproduktionsmedizin

Die weibliche Fruchtbarkeit wird durch viele Faktoren beeinflusst, wie z. B. die Funktion der Eierstöcke, die Durchgängigkeit der Eileiter, die Gebärmutterumgebung und den psychischen Zustand, wobei die Eierstöcke und das Endometrium wichtiger sind. In der Reproduktionsmedizin sind Funktionsstörung der Eierstöcke, schlechte Reaktion der Eierstöcke, intrauterine Adhäsion, wiederholtes Einnistungsversagen und dünnes Endometrium die fünf häufigsten Krankheiten, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Für diese fünf Krankheiten mangelt es an einer wirksamen Behandlung, und frühere Studien haben gezeigt, dass plättchenreiches Plasma bei der Behandlung dieser fünf Krankheiten vielversprechend ist. Daher ist es notwendig, die therapeutische Wirkung und den möglichen Mechanismus weiter zu erforschen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorzeitige Ovarialinsuffizienz: ① Frauen im Alter von >18 und <40 Jahren; ② Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe seit mehr als 4 Monaten (ausgenommen Schwangerschaft); ③ Basales follikelstimulierendes Hormon (FSH) > 25 IE/l (Intervall > 4 Wochen) mindestens 2 Mal oder Gesamtantrumfollikel (AFC) < 5 oder Anti-Müller-Hormon (AMH) < 1,1 ng/ml.
  • Schlechte Reaktion der Eierstöcke: ① Fortgeschrittenes Alter (≥ 40 Jahre) oder andere Risikofaktoren für eine schlechte Reaktion der Eierstöcke; ② Schlechte Reaktion der Eierstöcke im vorherigen IVF-Zyklus, wobei ≤3 Eizellen mit herkömmlichen Protokollen entnommen wurden; ③ Verminderte Eierstockreserve (Antralfollikelzahl <5–7 oder Anti-Müller-Hormon <0,5–1,1 ug/L). Es reicht aus, zwei der oben genannten drei Kriterien zu erfüllen.
  • Intrauterine Adhäsion: ① Durch Hysteroskopie diagnostiziert und mit ≥5 Punkten gemäß den Kriterien der American Fertility Society (1988) bewertet; ② Mit Symptomen wie vermindertem Menstruationsfluss, Amenorrhoe, periodischen Schmerzen im Unterleib, Unfruchtbarkeit oder wiederkehrenden Fehlgeburten; ③ Erwachsene Frauen mit Kinderwunsch.
  • Dünnes Endometium: ①Endometriumdicke <7 mm am Tag des Eisprungs oder am Tag der Injektion von humanem Choriongonadotropin (HCG) oder <7 mm am Tag der Progesteronumstellung bei Anwendung einer konventionellen Hormonersatztherapie, ②erwachsene Frauen mit Kinderwunsch.
  • Wiederholtes Implantationsversagen: Frauen unter 40 Jahren, die nach der Transplantation von mindestens drei hochwertigen Embryonen innerhalb von drei frischen oder eingefrorenen Zyklen keine klinische Schwangerschaft erreichen konnten. Zu den qualitativ hochwertigen Embryonen gehören: Embryonen vom 3. Tag (mit ≥8 Zellen, gleichmäßig großen Blastomeren und <10 % Fragmentierung) und Blastozysten (≥3BB).

Ausschlusskriterien:

  • Alaninaminotransferase > 3-fach die normale Obergrenze oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) < 90 ml/min;
  • An hämorrhagischen Erkrankungen (wie Hämophilie) leiden oder gerinnungshemmende oder blutplättchenhemmende Medikamente einnehmen;
  • Leiden an schweren psychischen Erkrankungen, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen sowie bösartigen Tumoren;
  • An Diabetes mit schlechter Blutzuckereinstellung oder anderen systemischen Erkrankungen leiden;
  • Drogenmissbrauch, Alkoholismus oder Drogensucht;
  • Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb eines halben Jahres;
  • Schlechte Compliance;
  • Sonstige Umstände, die für die Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fortpflanzungskrankheit
Injektion von plättchenreichem Plasma
Transvaginale oder laparoskopische Injektion bei Eierstockerkrankungen (vorzeitige Ovarialinsuffizienz und schlechte Reaktion der Ovarien). Intrauterine Perfusion oder Subendometriuminjektion bei Gebärmuttererkrankungen (intrauterine Adhäsion, dünnes Endometrium und wiederholtes Implantationsversagen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
unerwünschte Ereignisse oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Beschwerden oder klinisch signifikante Anomalien, die von Patienten nach der Aufnahme gemeldet wurden
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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