Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman (PRP) käyttö lisääntymislääketieteessä

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Naisten hedelmällisyyteen vaikuttavat monet tekijät, kuten munasarjojen toiminta, munanjohtimien avoimuus, kohdun ympäristö ja henkinen tila, joista munasarjat ja kohdun limakalvo ovat tärkeämpiä. Lisääntymislääketieteessä munasarjojen toimintahäiriöt, huono munasarjareaktio, kohdunsisäinen tarttuminen, toistuva implantaation epäonnistuminen ja ohut kohdun limakalvo ovat viisi yleisintä hedelmällisyyteen vaikuttavaa sairautta. Näistä viidestä sairaudesta puuttuu tehokas hoito, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verihiutalepitoinen plasma on lupaava näiden viiden sairauden hoidossa, joten terapeuttista vaikutusta ja mahdollista mekanismia on tutkittava edelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Youhua Lai
  • Puhelinnumero: +86 15925977413
  • Sähköposti: tj_lyh1@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
        • Rekrytointi
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta: ① >18- ja <40-vuotiaat naiset; ② Oligomenorrea tai amenorrea yli 4 kuukautta (pois lukien raskaus); ③ Perusfollikkelia stimuloiva hormoni (FSH) >25IU/L (väli >4 viikkoa) vähintään 2 kertaa, tai antraalirakkuloiden kokonaismäärä (AFC) <5 tai anti-Mullerian hormoni (AMH) <1,1ng/ml.
  • Huono munasarjojen vaste: ① Korkea ikä (≥ 40 vuotta) tai muut riskitekijät huonoon munasarjavasteeseen; ② Huono munasarjojen vaste edellisessä IVF-syklissä, ≤3 munasolua löydetty käyttäen tavanomaisia ​​protokollia; ③ Vähentynyt munasarjojen reservi (antraalisten follikkelien määrä <5-7 tai anti-Mülleri-hormoni <0,5-1,1 ug/l). Jommankumman 2 edellä olevista kolmesta kriteeristä riittää.
  • Kohdunsisäinen adheesio: ① Diagnosoitu hysteroskoopilla ja saanut ≥5 pistettä American Fertility Societyn kriteerien mukaan (1988); ② Oireet, kuten kuukautiskierron heikkeneminen amenorrea, ajoittainen alavatsakipu, hedelmättömyys tai toistuva keskenmeno; ③ Aikuiset naiset, joilla on halu tulla raskaaksi.
  • Ohut kohdun limakalvo: ① Endometriumin paksuus < 7 mm ovulaation päivänä tai ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) injektiopäivänä tai < 7 mm progesteronin muuntopäivänä käytettäessä tavanomaista hormonikorvaushoitoa, ②aikuiset naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi.
  • Toistuva implantaation epäonnistuminen: Alle 40-vuotiaat naiset, jotka eivät ole saavuttaneet kliinistä raskautta vähintään kolmen korkealaatuisen alkion siirtämisen jälkeen kolmen tuoreen tai pakastetun syklin aikana. Korkealaatuisia alkioita ovat: Päivän 3 alkiot (≥8 solua, tasakokoisia blastomeereja ja <10 %:n fragmentoituminen) ja blastokystat (≥3BB).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaniiniaminotransferaasi > 3 kertaa normaali yläraja tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (EGFR) < 90 ml/min;
  • kärsit verenvuototaudeista (kuten hemofilia) tai käytät antikoagulantteja tai verihiutalelääkkeitä;
  • kärsivät vakavista mielenterveyssairauksista, sydän- ja aivoverisuonisairauksista ja pahanlaatuisista kasvaimista;
  • kärsit diabeteksesta ja huonosta verensokerin hallinnasta tai muista systeemisistä sairauksista;
  • Huumeiden väärinkäyttö, alkoholismi tai huumeriippuvuus;
  • Osallistunut muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin puolen vuoden sisällä;
  • Huono noudattaminen;
  • Muut olosuhteet, jotka eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lisääntymissairaus
Verihiutalerikas plasma-injektio
Muut: Verihiutale-Rich Plasma (PRP) -injektiot
Transvaginaalinen tai laparoskooppinen injektio munasarjasairauksiin (ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta ja huono munasarjojen vaste). Kohdunsisäinen perfuusio tai endometriumiinjektio kohdun sairauksiin (kohdunsisäinen adheesio, ohut kohdun limakalvo ja toistuva implantaation epäonnistuminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittatapahtumia tai vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
Epämukavuus tai kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, joita potilaat ovat ilmoittaneet ilmoittautumisen jälkeen
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-2024-176

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa