Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) в репродуктивной медицине

Женская фертильность зависит от многих факторов, таких как функция яичников, проходимость маточных труб, среда матки и психическое состояние, среди которых более важное значение имеют яичники и эндометрий. В репродуктивной медицине дисфункция яичников, плохая реакция яичников, внутриматочная спайка, рецидивирующая неудача имплантации и тонкий эндометрий являются пятью наиболее распространенными заболеваниями, влияющими на фертильность. Эти пять заболеваний не нуждаются в эффективном лечении, а предыдущие исследования показали, что обогащенная тромбоцитами плазма перспективна для лечения этих пяти заболеваний, поэтому необходимо дальнейшее изучение терапевтического эффекта и потенциального механизма.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Youhua Lai
  • Номер телефона: +86 15925977413
  • Электронная почта: tj_lyh1@163.com

Места учебы

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Китай, 322000
        • Рекрутинг
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • youhua Lai
          • Номер телефона: +86 15925977413
          • Электронная почта: jigoulunli_zy4y@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Преждевременная недостаточность яичников: ① Женщины в возрасте >18 и <40 лет; ② Олигоменорея или аменорея длительностью более 4 месяцев (исключая беременность); ③ Базальный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) >25 МЕ/л (интервал >4 недель) не менее 2 раз, или общее количество антральных фолликулов (АФК) <5, или антимюллеров гормон (АМГ) <1,1 нг/мл.
  • Плохая реакция яичников: ① пожилой возраст (≥40 лет) или другие факторы риска плохой реакции яичников; ② Плохая реакция яичников в предыдущем цикле ЭКО, при этом менее 3 ооцитов было получено с использованием обычных протоколов; ③ Снижение овариального резерва (количество антральных фолликулов <5–7 или антимюллеров гормон <0,5–1,1 мкг/л). Достаточно соответствия любым двум из трех вышеуказанных критериев.
  • Внутриматочная спайка: ① Диагностируется при гистероскопии и набирает ≥5 баллов в соответствии с критериями Американского общества фертильности (1988); ② При таких симптомах, как уменьшение менструальных выделений, аменорея, периодические боли в нижней части живота, бесплодие или привычный выкидыш; ③ Взрослые женщины, желающие зачать ребенка.
  • Тонкий эндометрий: ①Толщина эндометрия <7 мм в день овуляции или в день инъекции хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) или <7 мм в день конверсии прогестерона при использовании традиционной заместительной гормональной терапии, ②взрослые женщины с желанием забеременеть.
  • Повторная неудача имплантации: женщины в возрасте до 40 лет, у которых не удалось достичь клинической беременности после трансплантации как минимум трех эмбрионов высокого качества в течение трех циклов свежих или замороженных эмбрионов. К высококачественным эмбрионам относятся: эмбрионы 3-го дня (с ≥8 клетками, бластомерами одинакового размера и фрагментацией <10%) и бластоцисты (≥3BB).

Критерии исключения:

  • Аланинаминотрансфераза > 3 раз превышает верхний предел нормы или расчетную скорость клубочковой фильтрации (EGFR) < 90 мл/мин;
  • Страдающие геморрагическими заболеваниями (например, гемофилией) или принимающие антикоагулянтные или антиагрегантные препараты;
  • Страдающие тяжелыми психическими заболеваниями, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и злокачественными опухолями;
  • Страдающие диабетом с плохим контролем уровня сахара в крови или другими системными заболеваниями;
  • Наркомания, алкоголизм или наркомания;
  • Участвовал в других интервенционных клинических исследованиях в течение полугода;
  • Плохое соответствие;
  • Другие обстоятельства, не подходящие для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: репродуктивное заболевание
Инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы
Трансвагинальная или лапароскопическая инъекция при заболеваниях яичников (преждевременная недостаточность яичников и плохой ответ яичников). Внутриматочная перфузия или субэндометрийная инъекция при заболеваниях матки (внутриматочная спайка, тонкий эндометрий и повторная неудача имплантации)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нежелательные явления или серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца
Дискомфорт или клинически значимые отклонения, о которых сообщили пациенты после включения в исследование.
От поступления до окончания лечения через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться