線維筋痛症、プライマリヘルスケアにおけるヨガの影響
2024年10月15日 更新者：Ines Rosendo、University of Coimbra
線維筋痛症：一次医療における補完療法の痛み、生活の質への影響
この研究は、ポルトガルのファースト・ヘルス・ケアの範囲内で、線維筋痛症患者の疼痛管理、生活の質、幸福におけるヨガを使用した補完療法の有効性を評価することを目的としています。
また、プライマリ・ヘルス・ケアの文脈で、この種の治療法の実行可能性を評価し、障壁を特定しているふりをしています。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症は、広範囲にわたる持続的な痛みを特徴とする慢性の衰弱性疼痛症候群であり、睡眠の質や認知機能にも影響を与えます。
人口の 3.6% が影響を受けていると推定されています。ただし、過少診断されることが多い病気であるため、実際の数値はさらに高くなる可能性があります。
また、難治の病気でもあるため、治療は薬物療法による症状管理が基本となりますが、必ずしも効果があるとは限りません。
薬物療法では不十分であるため、補完療法が必要であり、この分野で行われた研究の数は限られているにもかかわらず、瞑想的な運動（特にヨガ）に基づいたいくつかの療法が登場し始めており、痛みの管理に有益な効果が報告されています。これらの患者の生活の質。
したがって、この研究は、プライマリヘルスケアレベルでのこのタイプの介入の利点と実現可能性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Inês Rosendo Silva, MD PhD
- 電話番号：(351) 918-4186
- メール：inesrcs@gmail.com
研究場所
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Coimbra、ポルトガル、3000-174
- USF Coimbra Centro
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コンタクト：
- Inês R Silva, MD PhD
- 電話番号：+351918418663
- メール：inesrcs@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 線維筋痛症と診断されたファミリーヘルスユニットのユーザー。
- アンケートに答える認知能力があること。
- ヨガのクラスに参加できる体力があること。
除外基準:
- 18歳未満の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
比較として使用したグループ。
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実験的：介入グループ
認定講師によるヨガ実践者グループ。3 か月間週 3 回。
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3か月間、週に3回、認定講師によるヨガ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：最初から3ヶ月まで
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EQ-5D
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最初から3ヶ月まで
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痛み
時間枠：最初から3ヶ月まで
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痛みを測定するための 0 から 10 までの視覚スケール
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最初から3ヶ月まで
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変化に対する世界的な認識
時間枠：3ヶ月まで
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患者全体の変化印象スケール (ポルトガル語の検証済みバージョン) 1 ～ 7 (1 が最悪、7 が最高) |
3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幸福
時間枠：最初から3ヶ月まで
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EADS-21
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最初から3ヶ月まで
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認識されたメリット
時間枠：3ヶ月まで
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患者が書面で回答した未解決の質問
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3ヶ月まで
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認識された困難さ
時間枠：3ヶ月まで
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患者が書面で回答した未解決の質問
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3ヶ月まで
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ポルトガルの国民医療サービスにおける治療の再現性と導入の容易さ
時間枠：3ヶ月まで
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未解決の質問と SWOT 分析
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cabo-Meseguer A, Cerda-Olmedo G, Trillo-Mata JL. Fibromyalgia: Prevalence, epidemiologic profiles and economic costs. Med Clin (Barc). 2017 Nov 22;149(10):441-448. doi: 10.1016/j.medcli.2017.06.008. Epub 2017 Jul 19. English, Spanish.
- Prabhakar A, Kaiser JM, Novitch MB, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. The Role of Complementary and Alternative Medicine Treatments in Fibromyalgia: a Comprehensive Review. Curr Rheumatol Rep. 2019 Mar 4;21(5):14. doi: 10.1007/s11926-019-0814-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。