Vliv jógy na fibromyalgii, primární zdravotní péče
15. října 2024 aktualizováno: Ines Rosendo, University of Coimbra
Fibromyalgie: Vliv na bolest, kvalita života doplňkové terapie na primární zdravotní péči
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost doplňkové terapie pomocí jógy v rámci First Health Care v Portugalsku při kontrole bolesti, kvalitě života a pohodě pacientů s fibromyalgií.
Rovněž předstírá, že hodnotí životaschopnost a identifikuje překážky tohoto druhu terapie v kontextu primární zdravotní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Fibromyalgie je chronický a vysilující bolestivý syndrom charakterizovaný rozšířenou a přetrvávající bolestí, která také ovlivňuje kvalitu spánku a kognitivní funkce.
Odhaduje se, že postihuje 3,6 % populace; jelikož se však jedná o stav, který je často poddiagnostikován, skutečná čísla mohou být vyšší.
Je to také nevyléčitelné onemocnění, takže léčba je založena na zvládání symptomů pomocí farmakologické terapie, která není vždy účinná.
Vzhledem k nedostatečnosti farmakologické terapie existuje potřeba doplňkových terapií a navzdory omezenému počtu studií provedených v této oblasti se začínají objevovat některé terapie založené na meditativním pohybu (zejména jóga), s příznivými účinky uváděnými na zvládání bolesti a kvalitu života těchto pacientů.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat přínosy a proveditelnost tohoto typu intervence na úrovni primární zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Inês Rosendo Silva, MD PhD
- Telefonní číslo: (351) 918-4186
- E-mail: inesrcs@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-174
- USF Coimbra Centro
-
Kontakt:
- Inês R Silva, MD PhD
- Telefonní číslo: +351918418663
- E-mail: inesrcs@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- uživatelé jednotky Family Health Unit s diagnózou fibromyalgie;
- S kognitivní schopností odpovědět na dotazník;
- S fyzickou schopností zúčastnit se lekcí jógy.
Kritéria vyloučení:
- osoby mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina použitá jako srovnání.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina cvičenců jógy s certifikovanou lektorkou, 3x týdně po dobu 3 měsíců.
|
Jóga s certifikovaným lektorem, 3x týdně po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: na začátku a do 3 měsíců
|
EQ-5D
|
na začátku a do 3 měsíců
|
|
Bolest
Časové okno: na začátku a do 3 měsíců
|
Vizuální stupnice od 0 do 10 pro měření bolesti
|
na začátku a do 3 měsíců
|
|
Globální vnímání změn
Časové okno: až 3 měsíce
|
Stupnice globálního dojmu změny pacienta (ověřená portugalská verze) 1 až 7 (1 je nejhorší, 7 je nejlepší) |
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda
Časové okno: na začátku a do 3 měsíců
|
EADS-21
|
na začátku a do 3 měsíců
|
|
Vnímané výhody
Časové okno: až 3 měsíce
|
Otevřená otázka zodpovězená pacienty prostřednictvím psaného textu
|
až 3 měsíce
|
|
Vnímané obtíže
Časové okno: až 3 měsíce
|
Otevřená otázka zodpovězená pacienty prostřednictvím psaného textu
|
až 3 měsíce
|
|
Replikovatelnost a snadnost zavádění léčby v kontextu portugalské národní zdravotní služby
Časové okno: až 3 měsíce
|
Otevřené otázky a SWOT analýza
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cabo-Meseguer A, Cerda-Olmedo G, Trillo-Mata JL. Fibromyalgia: Prevalence, epidemiologic profiles and economic costs. Med Clin (Barc). 2017 Nov 22;149(10):441-448. doi: 10.1016/j.medcli.2017.06.008. Epub 2017 Jul 19. English, Spanish.
- Prabhakar A, Kaiser JM, Novitch MB, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. The Role of Complementary and Alternative Medicine Treatments in Fibromyalgia: a Comprehensive Review. Curr Rheumatol Rep. 2019 Mar 4;21(5):14. doi: 10.1007/s11926-019-0814-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 067/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .