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Yoga-Auswirkungen bei Fibromyalgie, primäre Gesundheitsversorgung

15. Oktober 2024 aktualisiert von: Ines Rosendo, University of Coimbra

Fibromyalgie: Auswirkungen einer Komplementärtherapie auf Schmerzen und Lebensqualität in der primären Gesundheitsversorgung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer ergänzenden Yoga-Therapie im Rahmen der First Health Care in Portugal hinsichtlich der Schmerzkontrolle, Lebensqualität und des Wohlbefindens der Patienten mit Fibromyalgie zu bewerten. Es soll außerdem die Durchführbarkeit dieser Art von Therapie im Rahmen der primären Gesundheitsversorgung beurteilen und die Hindernisse identifizieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist ein chronisches und schwächendes Schmerzsyndrom, das durch ausgedehnte und anhaltende Schmerzen gekennzeichnet ist und auch die Schlafqualität und die kognitiven Funktionen beeinträchtigt. Es wird geschätzt, dass 3,6 % der Bevölkerung davon betroffen sind; Da es sich jedoch um eine häufig unterdiagnostizierte Erkrankung handelt, können die tatsächlichen Zahlen höher sein. Da es sich außerdem um eine unheilbare Krankheit handelt, basiert die Behandlung auf der Symptomkontrolle durch eine pharmakologische Therapie, die nicht immer wirksam ist. Aufgrund der Unzulänglichkeit der pharmakologischen Therapie besteht ein Bedarf an ergänzenden Therapien, und trotz der begrenzten Anzahl durchgeführter Studien in diesem Bereich beginnen sich einige Therapien zu entwickeln, die auf meditativen Bewegungen (insbesondere Yoga) basieren und positive Auswirkungen auf die Schmerzbehandlung haben und Lebensqualität dieser Patienten. Daher zielt diese Studie darauf ab, den Nutzen und die Durchführbarkeit dieser Art von Intervention auf der Ebene der primären Gesundheitsversorgung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Inês Rosendo Silva, MD PhD
  • Telefonnummer: (351) 918-4186
  • E-Mail: inesrcs@gmail.com

Studienorte

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-174
        • USF Coimbra Centro
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Benutzer der Family Health Unit, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde;
  • Mit der kognitiven Fähigkeit, den Fragebogen zu beantworten;
  • Mit der körperlichen Fähigkeit, an Yoga-Kursen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Als Vergleich verwendete Gruppe.
Experimental: Interventionsgruppe
Yoga-Praktizierende-Gruppe mit einem zertifizierten Lehrer, 3-mal pro Woche während 3 Monaten.
Sonstiges: Yoga
Yoga mit zertifiziertem Lehrer, 3 Mal pro Woche während 3 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: am Anfang und bis zu 3 Monaten
EQ-5D
am Anfang und bis zu 3 Monaten
Schmerz
Zeitfenster: am Anfang und bis zu 3 Monaten
Visuelle Skala von 0 bis 10 zur Schmerzmessung
am Anfang und bis zu 3 Monaten
Globale Wahrnehmung von Veränderungen
Zeitfenster: bis zu 3 Monate

Skala „Patient Global Impression of Change“ (portugiesische validierte Version)

1 bis 7 (1 ist die schlechteste, 7 die beste)
bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: am Anfang und bis zu 3 Monaten
EADS-21
am Anfang und bis zu 3 Monaten
Vorteile wahrgenommen
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
Offene Frage, die von den Patienten durch einen schriftlichen Text beantwortet wird
bis zu 3 Monate
Schwierigkeiten wahrgenommen
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
Offene Frage, die von den Patienten durch einen schriftlichen Text beantwortet wird
bis zu 3 Monate
Reproduzierbarkeit und einfache Einführung einer Behandlung im Rahmen des portugiesischen nationalen Gesundheitsdienstes
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
Offene Fragen und SWOT-Analyse
bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Coimbra

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 067/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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