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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06646796
섬유 근육통, 1차 건강 관리에 요가가 미치는 영향
2024년 10월 15일 업데이트: Ines Rosendo, University of Coimbra
섬유근육통: 1차 의료에 대한 보완요법이 통증, 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 섬유근육통 환자의 통증 조절, 삶의 질 및 웰빙에 있어 포르투갈의 First Health Care 범위 내에서 요가를 사용한 보완 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 일차 의료의 맥락에서 이러한 종류의 치료에 대한 생존 가능성을 평가하고 장벽을 식별하는 척합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근통증은 광범위하고 지속적인 통증을 특징으로 하는 만성적이고 쇠약해지는 통증 증후군으로, 수면의 질과 인지 기능에도 영향을 미칩니다.
이는 인구의 3.6%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 그러나 이는 종종 과소진단되는 상태이기 때문에 실제 수치는 더 높을 수 있습니다.
또한 난치병이기 때문에 약물치료를 통한 증상관리를 중심으로 치료가 이루어지지만 항상 효과가 있는 것은 아닙니다.
약물 치료의 부적절함으로 인해 보완 요법이 필요하며, 이 분야에서 수행된 연구 수가 제한되어 있음에도 불구하고 명상 운동(특히 요가)을 기반으로 한 일부 치료법이 나타나기 시작했으며 통증 관리에 유익한 효과가 보고되었습니다. 그리고 이 환자들의 삶의 질.
따라서 본 연구의 목표는 일차의료 수준에서 이러한 유형의 개입의 이점과 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Inês Rosendo Silva, MD PhD
- 전화번호: (351) 918-4186
- 이메일: inesrcs@gmail.com
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000-174
- USF Coimbra Centro
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연락하다:
- Inês R Silva, MD PhD
- 전화번호: +351918418663
- 이메일: inesrcs@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 섬유근육통 진단을 받은 가족 건강 부서 사용자
- 설문지에 답할 수 있는 인지적 능력이 있어야 합니다.
- 요가 수업에 참여할 수 있는 신체적 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
비교로 사용되는 그룹입니다.
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실험적: 개입 그룹
공인된 교사와 함께하는 요가 수련자 그룹, 3개월 동안 주 3회.
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3개월간 주 3회 자격증을 갖춘 강사와 함께 요가를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 처음부터 최대 3개월까지
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EQ-5D
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처음부터 최대 3개월까지
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통증
기간: 처음부터 최대 3개월까지
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통증을 측정하기 위한 0부터 10까지의 시각적 척도
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처음부터 최대 3개월까지
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변화에 대한 세계적인 인식
기간: 최대 3개월
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환자의 전반적인 인상 변화 척도(포르투갈어 검증 버전) 1~7(1이 가장 나쁨, 7이 가장 좋음) |
최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안녕
기간: 처음부터 최대 3개월까지
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EADS-21
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처음부터 최대 3개월까지
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인지된 이점
기간: 최대 3개월
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서면 텍스트를 통해 환자가 답변한 공개 질문
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최대 3개월
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인지된 어려움
기간: 최대 3개월
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서면 텍스트를 통해 환자가 답변한 공개 질문
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최대 3개월
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포르투갈 국가 의료 서비스의 맥락에서 치료 도입의 재현성과 용이성
기간: 최대 3개월
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공개 질문 및 SWOT 분석
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cabo-Meseguer A, Cerda-Olmedo G, Trillo-Mata JL. Fibromyalgia: Prevalence, epidemiologic profiles and economic costs. Med Clin (Barc). 2017 Nov 22;149(10):441-448. doi: 10.1016/j.medcli.2017.06.008. Epub 2017 Jul 19. English, Spanish.
- Prabhakar A, Kaiser JM, Novitch MB, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. The Role of Complementary and Alternative Medicine Treatments in Fibromyalgia: a Comprehensive Review. Curr Rheumatol Rep. 2019 Mar 4;21(5):14. doi: 10.1007/s11926-019-0814-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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