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Impatto dello yoga nella fibromialgia, assistenza sanitaria di base

15 ottobre 2024 aggiornato da: Ines Rosendo, University of Coimbra

Fibromialgia: impatto sul dolore, qualità della vita di una terapia complementare nell'assistenza sanitaria di base

Questo studio mira a valutare l'efficacia di una terapia complementare utilizzando lo Yoga nell'ambito della Prima Assistenza Sanitaria in Portogallo, nel controllo del dolore, nella qualità della vita e nel benessere dei pazienti affetti da fibromialgia. Si propone inoltre di valutare la fattibilità e di identificare gli ostacoli a questo tipo di terapia nel contesto dell'assistenza sanitaria di base.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è una sindrome dolorosa cronica e debilitante caratterizzata da dolore diffuso e persistente, che colpisce anche la qualità del sonno e le funzioni cognitive. Si stima che colpisca il 3,6% della popolazione; tuttavia, poiché si tratta di una condizione spesso sottodiagnosticata, i numeri effettivi potrebbero essere più elevati. Inoltre è una malattia incurabile, quindi la cura si basa sulla gestione dei sintomi attraverso la terapia farmacologica, che non sempre è efficace. A causa dell’inadeguatezza della terapia farmacologica, vi è la necessità di terapie complementari e, nonostante il numero limitato di studi condotti in questo settore, stanno cominciando ad emergere alcune terapie basate sul movimento meditativo (in particolare lo yoga), con effetti benefici riportati sulla gestione del dolore. e la qualità della vita di questi pazienti. Pertanto, questo studio si propone di indagare i benefici e la fattibilità di questo tipo di intervento a livello di assistenza sanitaria di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Inês Rosendo Silva, MD PhD
  • Numero di telefono: (351) 918-4186
  • Email: inesrcs@gmail.com

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-174
        • USF Coimbra Centro
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Utenti dell'Unità Sanitaria Familiare con diagnosi di Fibromialgia;
  • Con capacità cognitiva per rispondere al questionario;
  • Con capacità fisica per prendere parte a lezioni di Yoga.

Criteri di esclusione:

  • persone sotto i 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo utilizzato come confronto.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di praticanti di yoga con insegnante certificato, 3 volte a settimana per 3 mesi.
Altro: Yoga
Yoga con insegnante certificato, 3 volte a settimana per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: all'inizio e fino a 3 mesi
EQ-5D
all'inizio e fino a 3 mesi
Dolore
Lasso di tempo: all'inizio e fino a 3 mesi
Scala visiva da 0 a 10 per misurare il dolore
all'inizio e fino a 3 mesi
Percezione globale del cambiamento
Lasso di tempo: fino a 3 mesi

Scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente (versione convalidata portoghese)

Da 1 a 7 (1 è il peggiore, 7 è il migliore)
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: all'inizio e fino a 3 mesi
EADS-21
all'inizio e fino a 3 mesi
Benefici percepiti
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Domanda aperta a cui i pazienti rispondono attraverso un testo scritto
fino a 3 mesi
Difficoltà percepite
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Domanda aperta a cui i pazienti rispondono attraverso un testo scritto
fino a 3 mesi
Replicabilità e facilità di introduzione del trattamento nel contesto del servizio sanitario nazionale portoghese
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Domande aperte e analisi SWOT
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 067/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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