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Impacto del Yoga en la Fibromialgia, Atención Primaria de Salud

15 de octubre de 2024 actualizado por: Ines Rosendo, University of Coimbra

Fibromialgia: impacto en el dolor y la calidad de vida de una terapia complementaria en la atención primaria de salud

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una terapia complementaria que utiliza Yoga en el ámbito de la Primera Atención Sanitaria en Portugal, en el control del dolor, la calidad de vida y el bienestar de los pacientes con fibromialgia. También pretende evaluar la viabilidad e identificar las barreras a este tipo de terapia en el contexto de la Atención Primaria de Salud.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibromialgia es un síndrome de dolor crónico y debilitante caracterizado por un dolor generalizado y persistente, que también afecta la calidad del sueño y la función cognitiva. Se estima que afecta al 3,6% de la población; sin embargo, dado que es una afección que a menudo no se diagnostica lo suficiente, las cifras reales pueden ser mayores. Además es una enfermedad incurable, por lo que el tratamiento se basa en el manejo de los síntomas mediante terapia farmacológica, que no siempre es efectiva. Debido a la insuficiencia de la terapia farmacológica, existe la necesidad de terapias complementarias y, a pesar del limitado número de estudios realizados en esta área, están comenzando a surgir algunas terapias basadas en el movimiento meditativo (notablemente el yoga), con efectos beneficiosos reportados en el manejo del dolor. y calidad de vida de estos pacientes. Por tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los beneficios y la viabilidad de este tipo de intervención en el nivel de Atención Primaria de Salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Inês Rosendo Silva, MD PhD
  • Número de teléfono: (351) 918-4186
  • Correo electrónico: inesrcs@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-174
        • USF Coimbra Centro
        • Contacto:
          • Inês R Silva, MD PhD
          • Número de teléfono: +351918418663
          • Correo electrónico: inesrcs@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios de la Unidad de Salud de la Familia diagnosticados con Fibromialgia;
  • Con capacidad cognitiva para responder el cuestionario;
  • Con capacidad física para participar en clases de Yoga.

Criterios de exclusión:

  • personas menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Grupo utilizado como comparación.
Experimental: Grupo de intervención
Grupo de practicantes de yoga con profesora certificada, 3 veces por semana durante 3 meses.
Otro: Yoga
Yoga con profesora certificada, 3 veces por semana durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: al inicio y hasta los 3 meses
EQ-5D
al inicio y hasta los 3 meses
Dolor
Periodo de tiempo: al inicio y hasta los 3 meses
Escala visual del 0 al 10 para medir el dolor.
al inicio y hasta los 3 meses
Percepción global del cambio
Periodo de tiempo: hasta 3 meses

Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente (versión validada en portugués)

1 a 7 (1 es el peor, 7 es el mejor)
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar
Periodo de tiempo: al inicio y hasta los 3 meses
EADS-21
al inicio y hasta los 3 meses
Beneficios percibidos
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Pregunta abierta respondida por los pacientes a través de un texto escrito.
hasta 3 meses
Dificultades percibidas
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Pregunta abierta respondida por los pacientes a través de un texto escrito.
hasta 3 meses
Replicabilidad y facilidad de introducción del tratamiento en el contexto del servicio nacional de salud portugués.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Preguntas abiertas y análisis FODA
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Coimbra

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 067/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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