Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogapåvirkning i fibromyalgi, primær sundhedspleje

15. oktober 2024 opdateret af: Ines Rosendo, University of Coimbra

Fibromyalgi: Indvirkning på smerte, livskvalitet af en komplementær terapi på primær sundhedspleje

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en komplementær terapi ved hjælp af yoga inden for rammerne af First Health Care i Portugal, i smertekontrol, livskvalitet og velvære for patienter med fibromyalgi. Det foregiver også at vurdere levedygtigheden og identificere barriererne for denne form for terapi i forbindelse med primær sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er et kronisk og invaliderende smertesyndrom karakteriseret ved udbredt og vedvarende smerte, der også påvirker søvnkvalitet og kognitiv funktion. Det anslås at påvirke 3,6 % af befolkningen; men da det er en tilstand, der ofte er underdiagnosticeret, kan de faktiske tal være højere. Det er også en uhelbredelig sygdom, så behandlingen er baseret på symptomhåndtering gennem farmakologisk terapi, som ikke altid er effektiv. På grund af utilstrækkeligheden af ​​farmakologisk terapi er der behov for komplementære terapier, og på trods af det begrænsede antal undersøgelser, der er udført på dette område, begynder nogle terapier baseret på meditativ bevægelse (især yoga) at dukke op, med gavnlige virkninger rapporteret på smertebehandling og livskvalitet hos disse patienter. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge fordelene og gennemførligheden af ​​denne type intervention på det primære sundhedsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Inês Rosendo Silva, MD PhD
  • Telefonnummer: (351) 918-4186
  • E-mail: inesrcs@gmail.com

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-174
        • USF Coimbra Centro
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brugere af Family Health Unit diagnosticeret med fibromyalgi;
  • Med kognitiv kapacitet til at besvare spørgeskemaet;
  • Med fysisk kapacitet til at deltage i yogatimer.

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe brugt som sammenligning.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Yoga udøver gruppe med en certificeret lærer, 3 gange om ugen i 3 måneder.
Andet: Yoga
Yoga med certificeret lærer, 3 gange om ugen i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: i begyndelsen og op til 3 måneder
EQ-5D
i begyndelsen og op til 3 måneder
Smerte
Tidsramme: i begyndelsen og op til 3 måneder
Visuel skala fra 0 til 10 for at måle smerte
i begyndelsen og op til 3 måneder
Global opfattelse af forandring
Tidsramme: op til 3 måneder

Patient Global Impression of Change-skala (portugisisk valideret version)

1 til 7 (1 er det værste, 7 er det bedste)
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel
Tidsramme: i begyndelsen og op til 3 måneder
EADS-21
i begyndelsen og op til 3 måneder
Opfattede fordele
Tidsramme: op til 3 måneder
Åbent spørgsmål besvaret af patienterne gennem en skriftlig tekst
op til 3 måneder
Opfattede vanskeligheder
Tidsramme: op til 3 måneder
Åbent spørgsmål besvaret af patienterne gennem en skriftlig tekst
op til 3 måneder
Replikerbarhed og let at indføre behandling i forbindelse med den portugisiske nationale sundhedstjeneste
Tidsramme: op til 3 måneder
Åbne spørgsmål og SWOT-analyse
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Coimbra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 067/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner