- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646796
Joogan vaikutus fibromyalgiaan, perusterveydenhuolto
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ines Rosendo, University of Coimbra
Fibromyalgia: Vaikutus kipuun, täydentävän hoidon elämänlaatu perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Portugalin First Health Caren piirissä joogaa täydentävän terapian tehokkuutta fibromyalgiapotilaiden kivunhallinnassa, elämänlaadussa ja hyvinvoinnissa.
Se myös teeskentelee arvioivansa elinkelpoisuutta ja tunnistavansa tällaisen hoidon esteet perusterveydenhuollon yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on krooninen ja heikentävä kipuoireyhtymä, jolle on ominaista laajalle levinnyt ja jatkuva kipu, joka vaikuttaa myös unen laatuun ja kognitiivisiin toimintoihin.
Sen arvioidaan vaikuttavan 3,6 prosenttiin väestöstä; Koska se on kuitenkin usein alidiagnosoitu sairaus, todelliset luvut voivat olla suurempia.
Se on myös parantumaton sairaus, joten hoito perustuu oireiden hallintaan lääkehoidolla, joka ei aina ole tehokasta.
Farmakologisen terapian riittämättömyyden vuoksi tarvitaan täydentäviä hoitoja, ja tällä alalla tehtyjen tutkimusten rajallisuudesta huolimatta jotkut meditatiiviseen liikkeeseen perustuvat hoitomuodot (erityisesti jooga) ovat alkaneet ilmaantua, ja niillä on raportoitu myönteisiä vaikutuksia kivunhallintaan. ja elämänlaatu näillä potilailla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tämän tyyppisen interventioiden etuja ja toteutettavuutta perusterveydenhuollon tasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Inês Rosendo Silva, MD PhD
- Puhelinnumero: (351) 918-4186
- Sähköposti: inesrcs@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-174
- USF Coimbra Centro
-
Ottaa yhteyttä:
- Inês R Silva, MD PhD
- Puhelinnumero: +351918418663
- Sähköposti: inesrcs@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Perheterveysyksikön käyttäjät, joilla on diagnosoitu fibromyalgia;
- Kognitiivinen kyky vastata kyselyyn;
- Fyysinen kyky osallistua joogatunneille.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuna käytetty ryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Joogan harjoittajaryhmä sertifioidun opettajan kanssa, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Jooga sertifioidun opettajan kanssa, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: alussa ja enintään 3 kuukautta
|
EQ-5D
|
alussa ja enintään 3 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: alussa ja enintään 3 kuukautta
|
Visuaalinen asteikko 0-10 kivun mittaamiseksi
|
alussa ja enintään 3 kuukautta
|
|
Globaali käsitys muutoksesta
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma -asteikko (portugalilainen validoitu versio) 1-7 (1 on huonoin, 7 on paras) |
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: alussa ja enintään 3 kuukautta
|
EADS-21
|
alussa ja enintään 3 kuukautta
|
|
Edut havaittu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Avoin kysymys, johon potilaat vastaavat kirjoitetun tekstin kautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Vaikeuksia havaittu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Avoin kysymys, johon potilaat vastaavat kirjoitetun tekstin kautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Hoidon toistettavuus ja helppokäyttöisyys Portugalin kansallisen terveydenhuollon yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Avoimet kysymykset ja SWOT-analyysi
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cabo-Meseguer A, Cerda-Olmedo G, Trillo-Mata JL. Fibromyalgia: Prevalence, epidemiologic profiles and economic costs. Med Clin (Barc). 2017 Nov 22;149(10):441-448. doi: 10.1016/j.medcli.2017.06.008. Epub 2017 Jul 19. English, Spanish.
- Prabhakar A, Kaiser JM, Novitch MB, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. The Role of Complementary and Alternative Medicine Treatments in Fibromyalgia: a Comprehensive Review. Curr Rheumatol Rep. 2019 Mar 4;21(5):14. doi: 10.1007/s11926-019-0814-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 067/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jooga
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)