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Impacto do Yoga na Fibromialgia, Atenção Primária à Saúde

15 de outubro de 2024 atualizado por: Ines Rosendo, University of Coimbra

Fibromialgia: Impacto na Dor, Qualidade de Vida de uma Terapia Complementar na Atenção Primária à Saúde

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma terapia complementar com recurso ao Yoga no âmbito dos Primeiros Cuidados de Saúde em Portugal, no controlo da dor, qualidade de vida e bem-estar dos pacientes com Fibromialgia. Pretende ainda avaliar a viabilidade e identificar as barreiras a este tipo de terapêutica no contexto dos Cuidados de Saúde Primários.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibromialgia é uma síndrome de dor crônica e debilitante caracterizada por dor generalizada e persistente, afetando também a qualidade do sono e a função cognitiva. Estima-se que afete 3,6% da população; no entanto, por se tratar de uma condição muitas vezes subdiagnosticada, os números reais podem ser maiores. É também uma doença incurável, pelo que o tratamento baseia-se na gestão dos sintomas através de terapêutica farmacológica, que nem sempre é eficaz. Devido à inadequação da terapêutica farmacológica, há necessidade de terapias complementares e, apesar do número limitado de estudos realizados nesta área, começam a surgir algumas terapias baseadas no movimento meditativo (nomeadamente o yoga), com efeitos benéficos relatados na gestão da dor. e qualidade de vida nesses pacientes. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os benefícios e a viabilidade desse tipo de intervenção no nível da Atenção Primária à Saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Inês Rosendo Silva, MD PhD
  • Número de telefone: (351) 918-4186
  • E-mail: inesrcs@gmail.com

Locais de estudo

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-174
        • USF Coimbra Centro
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Usuários da Unidade de Saúde da Família com diagnóstico de Fibromialgia;
  • Com capacidade cognitiva para responder ao questionário;
  • Com capacidade física para participar em aulas de Yoga.

Critérios de exclusão:

  • pessoas menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo utilizado como comparação.
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de praticantes de Yoga com professor certificado, 3 vezes por semana durante 3 meses.
Outro: Ioga
Yoga com professor certificado, 3 vezes por semana durante 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida
Prazo: no início e até 3 meses
EQ-5D
no início e até 3 meses
Dor
Prazo: no início e até 3 meses
Escala visual de 0 a 10 para medir a dor
no início e até 3 meses
Percepção global da mudança
Prazo: até 3 meses

Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (versão validada em português)

1 a 7 (1 é o pior, 7 é o melhor)
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: no início e até 3 meses
EADS-21
no início e até 3 meses
Benefícios percebidos
Prazo: até 3 meses
Pergunta aberta respondida pelos pacientes por meio de texto escrito
até 3 meses
Dificuldades percebidas
Prazo: até 3 meses
Pergunta aberta respondida pelos pacientes por meio de texto escrito
até 3 meses
Replicabilidade e facilidade de introdução do tratamento no contexto do serviço nacional de saúde português
Prazo: até 3 meses
Perguntas abertas e análise SWOT
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Coimbra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 067/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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