Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga-impact bij fibromyalgie, eerstelijnsgezondheidszorg

15 oktober 2024 bijgewerkt door: Ines Rosendo, University of Coimbra

Fibromyalgie: impact op pijn, kwaliteit van leven van een complementaire therapie op de eerstelijnsgezondheidszorg

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een aanvullende therapie waarbij gebruik wordt gemaakt van yoga in het kader van de eerste gezondheidszorg in Portugal, op het gebied van pijnbeheersing, kwaliteit van leven en welzijn van patiënten met fibromyalgie. Het pretendeert ook de levensvatbaarheid te beoordelen en de barrières voor dit soort therapie in de context van de eerstelijnsgezondheidszorg te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een chronisch en invaliderend pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door wijdverspreide en aanhoudende pijn, die ook de slaapkwaliteit en de cognitieve functie aantast. Er wordt geschat dat het 3,6% van de bevolking treft; Omdat het echter een aandoening is die vaak ondergediagnosticeerd wordt, kunnen de werkelijke aantallen hoger liggen. Het is ook een ongeneeslijke ziekte, dus de behandeling is gebaseerd op symptoombeheersing door middel van farmacologische therapie, die niet altijd effectief is. Vanwege de ontoereikendheid van de farmacologische therapie is er behoefte aan complementaire therapieën, en ondanks het beperkte aantal onderzoeken dat op dit gebied is uitgevoerd, beginnen sommige therapieën op basis van meditatieve beweging (met name yoga) op te duiken, waarbij gunstige effecten worden gerapporteerd op het gebied van pijnbeheersing. en kwaliteit van leven bij deze patiënten. Daarom heeft deze studie tot doel de voordelen en haalbaarheid van dit soort interventies op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Inês Rosendo Silva, MD PhD
  • Telefoonnummer: (351) 918-4186
  • E-mail: inesrcs@gmail.com

Studie Locaties

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-174
        • USF Coimbra Centro
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruikers van de Family Health Unit bij wie fibromyalgie is vastgesteld;
  • Met cognitieve capaciteit om de vragenlijst te beantwoorden;
  • Met fysieke capaciteit om deel te nemen aan yogalessen.

Uitsluitingscriteria:

  • mensen jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep gebruikt als vergelijking.
Experimenteel: Interventie groep
Yoga beoefenaarsgroep met een gecertificeerde leraar, 3 keer per week gedurende 3 maanden.
Ander: Yoga
Yoga met gediplomeerde leraar, 3 keer per week gedurende 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: in het begin en tot 3 maanden
EQ-5D
in het begin en tot 3 maanden
Pijn
Tijdsspanne: in het begin en tot 3 maanden
Visuele schaal van 0 tot 10 om pijn te meten
in het begin en tot 3 maanden
Mondiale perceptie van verandering
Tijdsspanne: tot 3 maanden

Patient Global Impression of Change-schaal (Portugese gevalideerde versie)

1 tot 7 (1 is het slechtste, 7 is het beste)
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn
Tijdsspanne: in het begin en tot 3 maanden
EADS-21
in het begin en tot 3 maanden
Voordelen waargenomen
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Open vraag beantwoord door de patiënten via een geschreven tekst
tot 3 maanden
Moeilijkheden waargenomen
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Open vraag beantwoord door de patiënten via een geschreven tekst
tot 3 maanden
Repliceerbaarheid en gemakkelijke introductie van behandelingen in de context van de Portugese nationale gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Open vragen en SWOT-analyse
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Coimbra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 067/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren