Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na fibromialgię, podstawowa opieka zdrowotna

15 października 2024 zaktualizowane przez: Ines Rosendo, University of Coimbra

Fibromialgia: wpływ na ból, jakość życia terapii uzupełniającej w podstawowej opiece zdrowotnej

Celem tego badania jest ocena skuteczności terapii uzupełniającej z wykorzystaniem jogi w ramach Pierwszej Opieki Zdrowotnej w Portugalii w kontroli bólu, jakości życia i samopoczuciu pacjentów z fibromialgią. Ma także na celu ocenę wykonalności i identyfikację barier dla tego rodzaju terapii w kontekście Podstawowej Opieki Zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia to przewlekły i wyniszczający zespół bólowy charakteryzujący się rozległym i uporczywym bólem, wpływającym również na jakość snu i funkcje poznawcze. Szacuje się, że dotyka 3,6% populacji; Ponieważ jednak jest to schorzenie często niezdiagnozowane, rzeczywiste liczby mogą być wyższe. Jest to także choroba nieuleczalna, dlatego leczenie opiera się na leczeniu objawowym poprzez terapię farmakologiczną, która nie zawsze jest skuteczna. Ze względu na niedostateczność terapii farmakologicznej istnieje zapotrzebowanie na terapie komplementarne i pomimo niewielkiej liczby badań prowadzonych w tym obszarze, zaczynają pojawiać się terapie oparte na ruchu medytacyjnym (zwłaszcza joga), których korzystny wpływ odnotowano w leczeniu bólu i jakość życia tych pacjentów. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie korzyści i wykonalności tego rodzaju interwencji na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Inês Rosendo Silva, MD PhD
  • Numer telefonu: (351) 918-4186
  • E-mail: inesrcs@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-174
        • USF Coimbra Centro
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Użytkownicy Oddziału Zdrowia Rodzinnego, u których zdiagnozowano Fibromialgię;
  • Ze zdolnością poznawczą do udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz;
  • Posiadający zdolność fizyczną do wzięcia udziału w zajęciach jogi.

Kryteria wykluczenia:

  • osoby poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa użyta jako porównanie.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa praktyków jogi z certyfikowanym nauczycielem, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Inny: Joga
Joga z certyfikowanym nauczycielem, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: na początku i do 3 miesięcy
EQ-5D
na początku i do 3 miesięcy
Ból
Ramy czasowe: na początku i do 3 miesięcy
Skala wizualna od 0 do 10 do pomiaru bólu
na początku i do 3 miesięcy
Globalne postrzeganie zmian
Ramy czasowe: do 3 miesięcy

Skala ogólnego wrażenia zmiany pacjenta (wersja zatwierdzona w języku portugalskim)

1 do 7 (1 to najgorszy wynik, 7 to najlepszy)
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: na początku i do 3 miesięcy
EADS-21
na początku i do 3 miesięcy
Dostrzegane korzyści
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pytanie otwarte, na które pacjenci odpowiadają w formie pisemnej
do 3 miesięcy
Dostrzeżone trudności
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pytanie otwarte, na które pacjenci odpowiadają w formie pisemnej
do 3 miesięcy
Powtarzalność i łatwość wprowadzenia leczenia w kontekście portugalskiej krajowej służby zdrowia
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pytania otwarte i analiza SWOT
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 067/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj