- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06646796
Влияние йоги на фибромиалгию, первичная медико-санитарная помощь
15 октября 2024 г. обновлено: Ines Rosendo, University of Coimbra
Фибромиалгия: влияние дополнительной терапии на уровень боли и качества жизни в системе первичной медико-санитарной помощи
Целью этого исследования является оценка эффективности дополнительной терапии с использованием йоги в рамках первой медицинской помощи в Португалии для контроля боли, качества жизни и благополучия пациентов с фибромиалгией.
Он также претендует на оценку жизнеспособности и выявление препятствий для такого рода терапии в контексте первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Подробное описание
Фибромиалгия — это хронический изнурительный болевой синдром, характеризующийся широко распространенной и постоянной болью, которая также влияет на качество сна и когнитивные функции.
По оценкам, от него страдают 3,6% населения; однако, поскольку это заболевание часто недооценивается, фактические цифры могут быть выше.
Это также неизлечимое заболевание, поэтому лечение основано на устранении симптомов с помощью фармакологической терапии, которая не всегда эффективна.
Из-за неадекватности фармакологической терапии существует потребность в дополнительных методах лечения, и, несмотря на ограниченное количество исследований, проведенных в этой области, начинают появляться некоторые методы лечения, основанные на медитативных движениях (особенно йога), с положительным эффектом на облегчение боли. и качество жизни этих пациентов.
Таким образом, данное исследование направлено на изучение преимуществ и осуществимости этого типа вмешательства на уровне первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Inês Rosendo Silva, MD PhD
- Номер телефона: (351) 918-4186
- Электронная почта: inesrcs@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-174
- USF Coimbra Centro
-
Контакт:
- Inês R Silva, MD PhD
- Номер телефона: +351918418663
- Электронная почта: inesrcs@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пользователи Отделения семейного здоровья с диагнозом фибромиалгия;
- С когнитивными способностями ответить на вопросы анкеты;
- При наличии физической возможности принимать участие в занятиях йогой.
Критерии исключения:
- люди до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа использовалась для сравнения.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа практикующих йогу с сертифицированным преподавателем 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Йога с сертифицированным преподавателем 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: в начале и до 3 месяцев
|
Эквалайзер-5Д
|
в начале и до 3 месяцев
|
|
Боль
Временное ограничение: в начале и до 3 месяцев
|
Визуальная шкала от 0 до 10 для измерения боли
|
в начале и до 3 месяцев
|
|
Глобальное восприятие перемен
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Шкала общего впечатления пациентов об изменениях (версия, утвержденная на португальском языке) От 1 до 7 (1 — худшее, 7 — лучшее) |
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: в начале и до 3 месяцев
|
EADS-21
|
в начале и до 3 месяцев
|
|
Воспринимаемые преимущества
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Открытый вопрос, на который пациенты отвечают в письменном виде
|
до 3 месяцев
|
|
Воспринимаемые трудности
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Открытый вопрос, на который пациенты отвечают в письменном виде
|
до 3 месяцев
|
|
Воспроизводимость и простота внедрения лечения в контексте национальной службы здравоохранения Португалии.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Открытые вопросы и SWOT-анализ
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cabo-Meseguer A, Cerda-Olmedo G, Trillo-Mata JL. Fibromyalgia: Prevalence, epidemiologic profiles and economic costs. Med Clin (Barc). 2017 Nov 22;149(10):441-448. doi: 10.1016/j.medcli.2017.06.008. Epub 2017 Jul 19. English, Spanish.
- Prabhakar A, Kaiser JM, Novitch MB, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. The Role of Complementary and Alternative Medicine Treatments in Fibromyalgia: a Comprehensive Review. Curr Rheumatol Rep. 2019 Mar 4;21(5):14. doi: 10.1007/s11926-019-0814-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 067/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .