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Impact du yoga sur la fibromyalgie, soins de santé primaires

15 octobre 2024 mis à jour par: Ines Rosendo, University of Coimbra

Fibromyalgie : impact sur la douleur et la qualité de vie d'une thérapie complémentaire en soins de santé primaires

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une thérapie complémentaire utilisant le Yoga dans le cadre des premiers soins de santé au Portugal, dans le contrôle de la douleur, la qualité de vie et le bien-être des patients atteints de fibromyalgie. Il prétend également évaluer la viabilité et identifier les obstacles à ce type de thérapie dans le contexte des soins de santé primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibromyalgie est un syndrome douloureux chronique et débilitant caractérisé par une douleur généralisée et persistante, affectant également la qualité du sommeil et la fonction cognitive. On estime qu’elle touche 3,6 % de la population ; cependant, comme il s’agit d’une maladie souvent sous-diagnostiquée, les chiffres réels pourraient être plus élevés. Il s’agit également d’une maladie incurable, c’est pourquoi le traitement repose sur la gestion des symptômes par le biais d’une thérapie pharmacologique, qui n’est pas toujours efficace. En raison de l'insuffisance des thérapies pharmacologiques, des thérapies complémentaires sont nécessaires, et malgré le nombre limité d'études menées dans ce domaine, certaines thérapies basées sur le mouvement méditatif (notamment le yoga) commencent à émerger, avec des effets bénéfiques rapportés sur la gestion de la douleur. et la qualité de vie de ces patients. Par conséquent, cette étude vise à étudier les avantages et la faisabilité de ce type d'intervention au niveau des soins de santé primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Inês Rosendo Silva, MD PhD
  • Numéro de téléphone: (351) 918-4186
  • E-mail: inesrcs@gmail.com

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-174
        • USF Coimbra Centro
        • Contact:
          • Inês R Silva, MD PhD
          • Numéro de téléphone: +351918418663
          • E-mail: inesrcs@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Utilisateurs du Bureau de santé familiale ayant reçu un diagnostic de fibromyalgie ;
  • Avec une capacité cognitive pour répondre au questionnaire ;
  • Avec la capacité physique pour participer à des cours de Yoga.

Critères d'exclusion :

  • les personnes de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe utilisé à titre de comparaison.
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe de pratiquants de yoga avec un professeur certifié, 3 fois par semaine pendant 3 mois.
Autre: Yoga
Yoga avec professeur certifié, 3 fois par semaine pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: au début et jusqu'à 3 mois
EQ-5D
au début et jusqu'à 3 mois
Douleur
Délai: au début et jusqu'à 3 mois
Échelle visuelle de 0 à 10 pour mesurer la douleur
au début et jusqu'à 3 mois
Perception globale du changement
Délai: jusqu'à 3 mois

Échelle d'impression globale du changement du patient (version portugaise validée)

1 à 7 (1 est le pire, 7 est le meilleur)
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être
Délai: au début et jusqu'à 3 mois
EADS-21
au début et jusqu'à 3 mois
Bénéfices perçus
Délai: jusqu'à 3 mois
Question ouverte répondue par les patients à travers un texte écrit
jusqu'à 3 mois
Difficultés perçues
Délai: jusqu'à 3 mois
Question ouverte répondue par les patients à travers un texte écrit
jusqu'à 3 mois
Reproductibilité et facilité d'introduction du traitement dans le contexte du service national de santé portugais
Délai: jusqu'à 3 mois
Questions ouvertes et analyse SWOT
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Coimbra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 067/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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