主にハイリスクのアジア人患者における肥満手術の成績を世界のベンチマークと比較
2024年10月20日 更新者：National University Hospital, Singapore
主にハイリスクのアジア人患者における肥満手術の結果を世界のベンチマークと比較：1016人の患者を対象とした10年にわたるコホート研究からの洞察
代謝肥満手術は安全で十分に確立された手術ですが、合併症が発生する可能性があり、患者に重大な影響を与える可能性があります。
私たちの研究では、合併症を起こす患者の割合を確立し、合併症がコストにどのような影響を与えるかを理解することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
代謝性肥満手術後の合併症は致命的となる可能性があり、費用、罹患率、死亡率に重大な影響を及ぼす可能性があります。
MBS の合併症発生率に関する現在の世界的なベンチマークは、西洋人集団の標準リスク患者に基づいているため、高リスク患者およびアジア人集団におけるベンチマークの合併症発生率は不明です。
私たちは、連続 1,016 人の患者における合併症の発生率と合併症がコストに与える影響を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1016
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの患者は、メタボリック・肥満手術を受けた連続患者です。
説明
包含基準:
- 対象基準は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）、ルーアンワイ胃バイパス術（RYGB）、または一吻合胃バイパス術（OAGB）を含む初回または再修正MBSを受けた患者とした。
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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代謝・肥満外科
代謝肥満手術を受ける患者は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG)、ルーアンワイ胃バイパス術 (RYGB)、または 1 吻合胃バイパス術 (OAGB) のいずれかに分類されます。
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私たちの研究は、代謝性肥満手術を受ける予定の主に高リスクのアジア人集団を対象に実施されました。
手術の種類は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG)、ルーアンワイ胃バイパス術 (RYGB)、または 1 吻合胃バイパス術 (OAGB) に分類できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吻合部漏出のある参加者の数
時間枠：手術終了から術後90日まで
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術後90日の合併症
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手術終了から術後90日まで
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出血のある参加者の数
時間枠：手術終了から術後90日まで
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術後90日の合併症
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手術終了から術後90日まで
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穴あき参加者の数
時間枠：期間：手術完了から術後90日まで
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術後90日の合併症
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期間：手術完了から術後90日まで
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コレクション参加者数
時間枠：期間：手術完了から術後90日まで
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収集には血腫、膿、漿液が含まれます。
術後90日目までの結果を測定。
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期間：手術完了から術後90日まで
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再入院した参加者の数
時間枠：手術終了から術後90日まで
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手術完了から術後90日までの再入院
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手術終了から術後90日まで
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再手術参加者数
時間枠：手術終了から術後90日まで
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手術完了から術後90日までの合併症による再手術
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手術終了から術後90日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満手術の総費用 (USD)
時間枠：手術終了から術後90日まで
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手術から術後90日までに発生したすべての費用の合計が含まれます。
費用は病院の記録から抽出されます。
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手術終了から術後90日まで
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外科的介入までの時間 (時間)
時間枠：手術終了から術後90日まで
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術後合併症のために外科的治療が必要な患者の外科的介入までの時間。
時間は手術記録から抽出されます
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手術終了から術後90日まで
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親の合計栄養必要量を持つ参加者の数
時間枠：手術終了から術後90日まで
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術後 90 日間の完全な親の栄養摂取
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手術終了から術後90日まで
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輸血参加者数
時間枠：手術終了から術後90日まで
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手術完了から術後90日までに行われた輸血
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手術終了から術後90日まで
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滞在期間（日数）
時間枠：手術完了から退院まで、術後90日まで評価
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インデックス手術から退院までの入院期間
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手術完了から退院まで、術後90日まで評価
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救急外来に出席した参加者の数
時間枠：手術終了から術後90日まで
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手術完了から術後90日間までの救急外来の受診
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手術終了から術後90日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Asim Shabbir, MBBS, FRCS、National University Hospital, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Gero D, Raptis DA, Vleeschouwers W, van Veldhuisen SL, Martin AS, Xiao Y, Galvao M, Giorgi M, Benois M, Espinoza F, Hollyman M, Lloyd A, Hosa H, Schmidt H, Garcia-Galocha JL, van de Vrande S, Chiappetta S, Menzo EL, Aboud CM, Luthy SG, Orchard P, Rothe S, Prager G, Pournaras DJ, Cohen R, Rosenthal R, Weiner R, Himpens J, Torres A, Higa K, Welbourn R, Berry M, Boza C, Iannelli A, Vithiananthan S, Ramos A, Olbers T, Sepulveda M, Hazebroek EJ, Dillemans B, Staiger RD, Puhan MA, Peterli R, Bueter M. Defining Global Benchmarks in Bariatric Surgery: A Retrospective Multicenter Analysis of Minimally Invasive Roux-en-Y Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy. Ann Surg. 2019 Nov;270(5):859-867. doi: 10.1097/SLA.0000000000003512.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月14日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。