주로 고위험 아시아인 환자의 비만 수술 결과를 글로벌 벤치마크와 비교
2024년 10월 20일 업데이트: National University Hospital, Singapore
주로 고위험 아시아인 환자의 비만 수술 결과를 글로벌 벤치마크와 비교: 1,016명의 환자를 대상으로 한 10년 간의 코호트 연구에서 얻은 통찰
대사성 비만 수술은 안전하고 잘 확립된 수술이지만, 합병증이 발생하고 환자에게 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
우리의 연구를 통해 우리는 합병증을 앓게 될 환자의 비율을 확립하고 합병증이 비용에 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
대사 비만 수술 후 합병증은 치명적일 수 있으며 비용, 이환율 및 사망률에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
MBS의 합병증 비율에 대한 현재 글로벌 벤치마크는 서부 인구의 표준 위험 환자를 기반으로 하기 때문에 고위험 환자와 아시아 인구의 벤치마크 합병증 비율은 알려져 있지 않습니다.
우리는 1016명의 연속 환자에서 합병증 발생률과 합병증이 비용에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1016
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 환자들은 대사성 비만 수술을 받은 연속 환자들이다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 복강경 소매 위절제술(LSG), Roux-en-Y 위 우회술(RYGB) 또는 단일 문합 위 우회술(OAGB)을 포함하는 1차 또는 개정 MBS를 받은 환자였습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대사-비만 수술
대사 비만 수술을 받는 환자는 복강경 소매 위절제술(LSG), 루앙와이 위 우회술(RYGB), 단일 문합 위 우회술(OAGB)로 구분됩니다.
|
우리 연구는 대사성 비만 수술을 받게 될 주로 고위험 아시아인 인구를 대상으로 수행되었습니다.
수술의 종류는 복강경소매위우회술(LSG), 루앙와이 위우회술(RYGB), 단일문합 위우회술(OAGB)로 나눌 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문합 누출이 있는 참가자 수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
수술 후 90일 합병증
|
수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
|
출혈이 있는 참가자 수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
수술 후 90일 합병증
|
수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
|
천공이 있는 참가자 수
기간: 기간: 수술 완료부터 수술 후 90일까지
|
수술 후 90일 합병증
|
기간: 수술 완료부터 수술 후 90일까지
|
|
컬렉션 참여자 수
기간: 기간: 수술 완료부터 수술 후 90일까지
|
수집물에는 혈종, 고름, 장액이 포함됩니다.
수술 후 90일까지 측정된 결과.
|
기간: 수술 완료부터 수술 후 90일까지
|
|
병원 재입원 참가자 수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
수술 완료부터 수술 후 90일까지 병원에 재입원한 경우
|
수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
|
재수술을 받은 참가자 수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
수술 종료 후 90일까지 합병증으로 인한 재수술
|
수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 수술의 총 비용(USD)
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
수술부터 수술 후 90일까지 발생한 모든 사건의 총 비용이 포함됩니다.
비용은 병원 기록에서 추출됩니다.
|
수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
|
수술까지의 시간(시간)
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
수술 후 합병증으로 수술적 치료가 필요한 환자의 수술적 개입까지의 시간.
수술기록에서 시간을 추출합니다.
|
수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
|
총 부모 영양 요구 사항을 충족하는 참가자 수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
수술 후 90일 동안 총 부모 영양의 사용
|
수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
|
수혈 참가자 수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
수술 완료부터 수술 후 90일까지 수혈
|
수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
|
체류 기간(일)
기간: 수술 완료부터 퇴원까지 평가 후 최대 90일까지
|
지수수술부터 퇴원까지의 입원 기간
|
수술 완료부터 퇴원까지 평가 후 최대 90일까지
|
|
응급실 출석 참가자 수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
수술 완료부터 수술 후 90일까지 모든 응급실 출석
|
수술 종료 후부터 수술 후 90일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asim Shabbir, MBBS, FRCS, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Gero D, Raptis DA, Vleeschouwers W, van Veldhuisen SL, Martin AS, Xiao Y, Galvao M, Giorgi M, Benois M, Espinoza F, Hollyman M, Lloyd A, Hosa H, Schmidt H, Garcia-Galocha JL, van de Vrande S, Chiappetta S, Menzo EL, Aboud CM, Luthy SG, Orchard P, Rothe S, Prager G, Pournaras DJ, Cohen R, Rosenthal R, Weiner R, Himpens J, Torres A, Higa K, Welbourn R, Berry M, Boza C, Iannelli A, Vithiananthan S, Ramos A, Olbers T, Sepulveda M, Hazebroek EJ, Dillemans B, Staiger RD, Puhan MA, Peterli R, Bueter M. Defining Global Benchmarks in Bariatric Surgery: A Retrospective Multicenter Analysis of Minimally Invasive Roux-en-Y Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy. Ann Surg. 2019 Nov;270(5):859-867. doi: 10.1097/SLA.0000000000003512.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .