少なくとも片目にLAL+を有する患者の臨床転帰
2024年10月18日 更新者：Frank A. Bucci, Jr., M.D.
少なくとも片目に軽量調整可能レンズ+ (LAL)+ が移植された両側性仮性水晶体患者の臨床転帰
この研究の目的は、少なくとも片目に RxSight 光調整可能レンズ + (LAL+) を移植された両側仮性水晶体患者のデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
後ろ向き-前向きの単一施設研究が実施されます。
患者のカルテは遡及的に検討され、患者の包括的な術前検査からデータが収集されます。
被験者は、最後の LDD 光治療後に 1 回のスタッド来院に参加します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18702
- Bucci Laser Vision Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PIの現在の患者
説明
包含基準:
- 少なくとも片目にLAL+を移植され、LDD光治療を完了した両側仮性水晶体症の成人
- 書面によるインフォームド・コンセントフォームに署名する
除外基準:
- 視覚的に重大な眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LAL+
少なくとも片目にLAL+を移植された両側性偽水晶体成人
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光調整可能レンズ + (LAL+) は、後眼房、UV 吸収性、スリーピース、折りたたみ式、光反応性シリコン眼内レンズであり、水晶体超音波乳化吸引術後に水晶体嚢に移植することを目的とした四角い後光学端を備えています。
Light Delivery Device (LDD) を使用して空間的にプロファイルされた UV 光を照射し、移植された LAL+ を選択的に照射すると、レンズの曲率が変化し、術後に球面または球円筒面の度数が変化します。
その後のロックイン露光は、レンズの度数を安定させるために移植された LAL+ に送られます。
LAL+ は、焦点深度をわずかに延長するように設計された、中心レンズの度数を連続的にわずかに増加させる修正非球面前面を備えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：超音波超音波乳化吸引術後 3 ～ 18 か月
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説明: 主観的なアンケートでは、遠方/中間/近方におけるさまざまな視覚機能に対する眼鏡の頻度/必要性、異常光視症の経験、眼鏡なしでの視覚機能の全体的な満足度を調査します。
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超音波超音波乳化吸引術後 3 ～ 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月16日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。