MHealth アプリを使用して黒人前立腺がん生存者の生活の質を改善する
多様な民族の黒人前立腺がん生存者（SAFE-CaP）の生活の質を改善するために設計された、カスタマイズされた mHealth アプリの開発と予備評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、民族的に多様な前立腺がんの黒人男性（積極的に治療を受けている人または生存者）を対象に、文化的に適切かつ特殊なモバイル アプリの有効性をテストし、彼らが積極的に治療に参加できるようにすることです。 このアプリは、1) 黒人男性に特有の前立腺がんに関する関連情報/教育を提供します。 2) 症状のモニタリング - 参加者が問題を報告し、医療提供者に懸念への対応を促すことができます。 3) 経験を共有する他の患者からの証言。
すべての参加者は、開始時と 3、6、9、12 か月後にオンラインでアンケートに回答するよう求められます。 ランダム化された参加者の一部にはこのアプリへのアクセスが提供され、12 か月間自宅で使用することが求められます。 アプリのユーザーは、症状や活動に関する毎日のアンケートと、3 か月間毎週の気分評価に回答します。 12 か月の終わりに、アプリに関するフィードバックを得るためにインタビューが実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- 電話番号：50520 (405)-271-8001
- メール：Motolani-adedipe@ouhsc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Parisa Ghasemi, MD
- 電話番号：50491 (405) 271-8001
- メール：parisa-ghasemi@ouhsc.edu
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306-4310
- 募集
- Florida State University
-
コンタクト：
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
副調査官：
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
-
Georgia
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Milledgeville、Georgia、アメリカ、31061
- 募集
- Georgia College & State University
-
コンタクト：
- Ernie Kaninjing, DrPH
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副調査官：
- Ernie Kaninjing, DrPH
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma HSC
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コンタクト：
- Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- メール：Motolani-adedipe@ouhsc.edu
-
主任研究者：
- Motolani Adedipe
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CaPサバイバーシップの初期段階（診断後最初の5年以内と定義）内にある、先住民生まれ、カリブ海生まれ、またはアフリカ生まれの、民族的に多様な黒人前立腺がん（CaP）サバイバー。
除外基準:
- 他の種族から来た男性。
- CaPと診断されたことのない男性
- 英語が話せない男性
- スマホを持っていない男性
- 診断時から5年以上経過した黒人CaP生存者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
この部門の参加者は、前立腺がんを患い、現在治療を受けている、またはがん生存者である黒人男性が対象となります。
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このグループは、前立腺がんが生活の質（QoL）に及ぼす全体的な影響を評価するために、計画された電子調査（研究の開始時、3、6、9、12か月目）を実施します。
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実験的：介入グループ
この部門の参加者は、前立腺がんを患い、現在治療を受けている、またはがん生存者である黒人男性で、この研究のために mHealth アプリへのアクセスが許可されます。
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このグループは、前立腺がんが生活の質（QoL）に及ぼす全体的な影響を評価するために、計画された電子調査（研究の開始時、3、6、9、12か月目）を実施します。
このグループは、前立腺がんが生活の質（QoL）に及ぼす全体的な影響を評価するために、計画された電子調査（研究の開始時、3、6、9、12か月目）を実施します。
さらに、アプリの使用状況を確認するために、対面またはバーチャルで簡単な「初回調査訪問」が行われます。
この参加者は、自宅でモバイル アプリケーションを 12 か月間使用します。
最初の 12 週間、アプリケーションは症状、食事、身体活動に関する毎日の調査、気分に関する毎週の調査、および全体的な QoL の評価を 3 か月ごとに送信します。
このアプリは、ユーザーが症状の管理や機能の改善についてさらに学ぶのに役立つ、短い読み物、ビデオ、音声録音などのカスタマイズされた教育コンテンツを提供します。
アプリを 12 か月使用した後、アプリの使用体験に関するフィードバックを収集するためにインタビューが実施されます。
これらのインタビューから収集された情報は、アプリの機能をさらに強化および改善するために分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺がんの黒人男性における総合的な生活の質（QoL）評価
時間枠：12ヶ月
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がん治療 - 前立腺の機能評価（FACT-P）調査を使用して、介入群の患者の割合が QoL の向上を報告しました。 FACT-P には 5 つのサブスケールがあります。
スコアが高いほど、全体的に QoL が優れていることを示します。 FACT-P は、身体的、社会的、感情的、機能的、前立腺特有の健康状態を把握し、包括的な患者の転帰を測定します。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OU202403MA-MHEALTH
- PC230551 (その他の助成金/資金番号：DoD CDMRP PCRP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。