Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mHealth-app gebruiken om de levenskwaliteit van overlevenden van zwarte prostaatkanker te verbeteren

26 maart 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Ontwikkeling en voorlopige evaluatie van een op maat gemaakte mHealth-app, ontworpen om de kwaliteit van leven te verbeteren bij etnisch diverse zwarte overlevenden van prostaatkanker (SAFE-CaPs)

Het doel van deze klinische proef is ervoor te zorgen dat de mobiele gezondheidsapplicatie voor zwarte patiënten met prostaatkanker (die actief een behandeling ondergaan of die de ziekte hebben overleefd) bruikbaar en acceptabel is voor patiënten, feedback te krijgen over hoe de app kan worden verbeterd en het nut ervan te beoordelen bij het onderzoeken van hun kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een cultureel passende en specifieke mobiele app voor etnisch diverse zwarte mannen met prostaatkanker (zij die actief een behandeling ondergaan of overlevenden) om hen in staat te stellen actieve deelnemers aan hun zorg te zijn. Deze app biedt 1) relevante informatie/educatie over prostaatkanker specifiek voor zwarte mannen; 2) het monitoren van symptomen – waardoor deelnemers problemen kunnen melden en zorgverleners ertoe worden aangezet te reageren op zorgen; en 3) getuigenissen van andere patiënten met gedeelde ervaringen.

Alle deelnemers wordt gevraagd om online enquêtes in te vullen wanneer ze beginnen en vervolgens opnieuw op 3, 6, 9 en 12 maanden. Een subgroep van gerandomiseerde deelnemers krijgt toegang tot deze app, die zij gedurende 12 maanden thuis moeten gebruiken. De app-gebruikers beantwoorden dagelijks enquêtes over hun symptomen en activiteiten, evenals wekelijkse stemmingsbeoordelingen gedurende 3 maanden. Aan het einde van de 12 maanden zullen er interviews worden afgenomen om feedback over de app te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306-4310
        • Werving
        • Florida State University
        • Contact:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
        • Onderonderzoeker:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Verenigde Staten, 31061
        • Werving
        • Georgia College & State University
        • Contact:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
        • Onderonderzoeker:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma HSC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Motolani Adedipe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Overlevenden van etnisch diverse zwarte prostaatkanker (CaP) die in het land geboren, in het Caribisch gebied of in Afrika geboren zijn, in de vroege fase van hun CaP-overlevingsreis (gedefinieerd als binnen de eerste vijf jaar na de diagnose).

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen van andere rassen.
  • Mannen bij wie nog nooit de diagnose CaP is gesteld
  • Mannen die het onvermogen hebben om Engels te spreken
  • Mannen die geen smartphone bezitten
  • Black CaP-overlevenden die meer dan 5 jaar geleden zijn sinds het tijdstip van de diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm komen in aanmerking voor zwarte mannen die prostaatkanker hebben en momenteel een behandeling ondergaan of kanker hebben overleefd.
Gedragsmatig: Enquêtes voor de kwaliteit van leven
Deze groep zal geplande elektronische enquêtes afnemen (aan het begin van het onderzoek, maand 3, 6, 9 en 12) om de algehele impact van prostaatkanker op de kwaliteit van leven (QoL) te beoordelen.
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan deze arm komen in aanmerking voor zwarte mannen die prostaatkanker hebben en momenteel een behandeling ondergaan of kanker hebben overleefd, die voor dit onderzoek toegang krijgen tot de mHealth-app.
Gedragsmatig: Enquêtes voor de kwaliteit van leven
Deze groep zal geplande elektronische enquêtes afnemen (aan het begin van het onderzoek, maand 3, 6, 9 en 12) om de algehele impact van prostaatkanker op de kwaliteit van leven (QoL) te beoordelen.
Gedragsmatig: Enquêtes en toegang tot de mHealth-app
Deze groep zal geplande elektronische enquêtes afnemen (aan het begin van het onderzoek, maand 3, 6, 9 en 12) om de algehele impact van prostaatkanker op de kwaliteit van leven (QoL) te beoordelen. Daarnaast krijgen ze een kort ‘eerste studiebezoek’, persoonlijk of virtueel, om het gebruik van de app te beoordelen. Deze groep deelnemers zal de mobiele applicatie gedurende 12 maanden thuis gebruiken. Gedurende de eerste twaalf weken verzendt de applicatie dagelijks enquêtes over symptomen, voedings- en fysieke activiteiten, wekelijkse enquêtes over hun humeur en elke drie maanden een beoordeling van hun algehele kwaliteit van leven. De app zal op maat gemaakte educatieve inhoud bieden, waaronder korte lezingen, video's en audio-opnamen, om gebruikers te helpen meer te leren over het beheersen van symptomen en het verbeteren van hun functioneren. Na 12 maanden app-gebruik vindt er een interview plaats om feedback te verzamelen over hun ervaringen met de app. De informatie die uit deze interviews wordt verzameld, zal worden geanalyseerd om de functionaliteit van de app verder te verbeteren en te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene beoordeling van de kwaliteit van leven (QoL) bij zwarte mannen met prostaatkanker
Tijdsspanne: 12 maanden

Het aandeel patiënten in de interventie-arm rapporteerde een verhoogde kwaliteit van leven met behulp van de Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate (FACT-P) enquête.

FACT-P heeft vijf subschalen:

  1. Fysiek welzijn - Evalueer symptomen zoals pijn en energie.
  2. Sociaal/gezinswelzijn - Meet ondersteuning en communicatietevredenheid.
  3. Emotioneel welzijn - Beoordeelt verdriet, angst, coping en hoop.
  4. Functioneel welzijn - Meet dagelijkse activiteiten, tevredenheid en plezier.
  5. Subschaal prostaatkanker - Behandelt symptomen zoals seksueel functioneren, pijn en urinewegproblemen.

Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven in het algemeen. FACT-P legt het fysieke, sociale, emotionele, functionele en prostaatspecifieke welzijn vast om uitgebreide patiëntresultaten te meten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OU202403MA-MHEALTH
  • PC230551 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DoD CDMRP PCRP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren