Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en mHealth-app til at forbedre livskvaliteten hos overlevende af sort prostatakræft

26. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Udvikling og foreløbig evaluering af en skræddersyet mHealth-app designet til at forbedre livskvalitetsresultater hos etnisk mangfoldige sorte prostatakræftoverlevere (SAFE-CaPs)

Målet med dette kliniske forsøg er at sikre, at den mobile sundhedsapplikation til sorte patienter med prostatacancer (enten aktivt under behandling eller overlevende) er brugbar og acceptabel for patienterne, få feedback om, hvordan appen kan forbedres og vurdere dens anvendelighed til at undersøge deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en kulturelt passende og specifik mobilapp til etnisk forskelligartede sorte mænd med prostatacancer (enten dem, der aktivt gennemgår behandling eller overlevende), for at give dem mulighed for at være aktive deltagere i deres pleje. Denne app vil give 1) relevant information/uddannelse om prostatacancer, der er specifik for sorte mænd; 2) symptomovervågning - giver deltagerne mulighed for at rapportere vanskeligheder og tilskynder udbydere til at reagere på bekymringer; og 3) vidnesbyrd fra andre patienter med fælles erfaringer.

Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde undersøgelser online, når de starter og derefter igen efter 3, 6, 9 og 12 måneder. En delmængde af randomiserede deltagere vil få adgang til denne app, som de vil blive bedt om at bruge derhjemme i 12 måneder. Appens brugere vil besvare daglige undersøgelser om deres symptomer og aktiviteter samt ugentlige humørvurderinger i 3 måneder. I slutningen af ​​de 12 måneder vil der blive gennemført interviews for at modtage feedback vedrørende appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306-4310
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
        • Underforsker:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Forenede Stater, 31061
        • Rekruttering
        • Georgia College & State University
        • Kontakt:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
        • Underforsker:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma HSC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Motolani Adedipe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Etnisk mangfoldige sorte prostatacancer (CaP)-overlevere, som enten er indfødte, caribisk-fødte eller afrikanske, inden for den tidlige fase af deres CaP-overlevelsesrejse (defineret som inden for de første fem år efter diagnosen).

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd fra andre racer.
  • Mænd, der aldrig er blevet diagnosticeret med CaP
  • Mænd, der har manglende evne til at tale engelsk
  • Mænd, der ikke ejer en smartphone
  • Black CaP overlevende, der er over 5 år siden diagnosetidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil være berettigede sorte mænd, der har prostatakræft og enten er i behandling i øjeblikket eller er kræftoverlevere.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser for livskvalitet
Denne gruppe vil tage planlagte elektroniske undersøgelser (i begyndelsen af ​​undersøgelsen, måned 3, 6, 9 og 12) for at vurdere den overordnede indvirkning af prostatacancer på livskvalitet (QoL).
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne arm vil være berettigede sorte mænd, der har prostatakræft og enten er i behandling eller er kræftoverlevere, som får adgang til mHealth-appen til denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser for livskvalitet
Denne gruppe vil tage planlagte elektroniske undersøgelser (i begyndelsen af ​​undersøgelsen, måned 3, 6, 9 og 12) for at vurdere den overordnede indvirkning af prostatacancer på livskvalitet (QoL).
Adfærdsmæssigt: Undersøgelser og mHealth-appadgang
Denne gruppe vil tage planlagte elektroniske undersøgelser (i begyndelsen af ​​undersøgelsen, måned 3, 6, 9 og 12) for at vurdere den overordnede indvirkning af prostatacancer på livskvalitet (QoL). Derudover vil de have et kort "indledende studiebesøg", personligt eller virtuelt, for at gennemgå appbrugen. Denne arm af deltagere vil bruge mobilapplikationen derhjemme i 12 måneder. I løbet af de første 12 uger vil applikationen sende daglige undersøgelser om symptomer, kost og fysiske aktiviteter, ugentlige undersøgelser om deres humør og en vurdering af deres samlede QoL hver 3. måned. Appen vil give skræddersyet undervisningsindhold, herunder korte læsninger, videoer og lydoptagelser, for at hjælpe brugerne med at lære mere om at håndtere symptomer og forbedre deres funktion. Efter 12 måneders appbrug vil der blive gennemført et interview for at indsamle feedback om deres oplevelser med appen. Oplysningerne indsamlet fra disse interviews vil blive analyseret for yderligere at forbedre og forbedre appens funktionalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet livskvalitetsvurdering (QoL) hos sorte mænd med prostatacancer
Tidsramme: 12 måneder

Andelen af ​​patienter i interventionsarmen, der rapporterede øget livskvalitet ved hjælp af undersøgelsen Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate (FACT-P).

FACT-P har fem underskalaer:

  1. Fysisk velvære - Vurder symptomer som smerte og energi.
  2. Social/Familietrivsel- Måler støtte og kommunikationstilfredshed.
  3. Følelsesmæssigt velvære - Vurderer tristhed, angst, mestring og håb.
  4. Funktionelt velvære - Måler daglige aktiviteter, tilfredshed og nydelse.
  5. Prostatakræft underskala - Løser symptomer som seksuel funktion, smerter og urinvejsproblemer.

Højere score indikerer bedre kvalitet generelt. FACT-P fanger fysisk, socialt, følelsesmæssigt, funktionelt og prostataspecifikt velvære for at måle omfattende patientresultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OU202403MA-MHEALTH
  • PC230551 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DoD CDMRP PCRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner