MHealth 앱을 사용하여 흑색 전립선암 생존자의 삶의 질 향상
다양한 인종의 흑인 전립선암 생존자(SAFE-CaP)의 삶의 질 향상을 위해 설계된 맞춤형 모바일 헬스 앱 개발 및 예비 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 인종적으로 다양한 흑인 남성(현재 치료를 받고 있거나 생존자)이 치료에 적극적으로 참여할 수 있도록 문화적으로 적절하고 구체적인 모바일 앱의 효과를 테스트하는 것입니다. 이 앱은 1) 흑인 남성에게 전립선암 관련 관련 정보/교육을 제공합니다. 2) 증상 모니터링 - 참가자가 어려움을 보고할 수 있도록 하고 제공자가 우려 사항에 대응하도록 유도합니다. 3) 경험을 공유한 다른 환자들의 증언.
모든 참가자는 시작 시 온라인으로 설문조사를 완료하고 3, 6, 9, 12개월에 다시 설문조사를 완료해야 합니다. 무작위로 선정된 참가자 중 일부에게는 이 앱에 대한 액세스 권한이 제공되며, 이 앱을 집에서 12개월 동안 사용해야 합니다. 앱 사용자는 증상과 활동에 대한 일일 설문조사와 3개월 동안 주간 기분 평가에 답변하게 됩니다. 12개월이 지나면 앱에 대한 피드백을 받기 위해 인터뷰가 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- 전화번호: 50520 (405)-271-8001
- 이메일: Motolani-adedipe@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Parisa Ghasemi, MD
- 전화번호: 50491 (405) 271-8001
- 이메일: parisa-ghasemi@ouhsc.edu
연구 장소
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Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306-4310
- 모병
- Florida State University
-
연락하다:
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
부수사관:
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, 미국, 31061
- 모병
- Georgia College & State University
-
연락하다:
- Ernie Kaninjing, DrPH
-
부수사관:
- Ernie Kaninjing, DrPH
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma HSC
-
연락하다:
- Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- 이메일: Motolani-adedipe@ouhsc.edu
-
수석 연구원:
- Motolani Adedipe
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인종적으로 다양한 흑인 전립선암(CaP) 생존자로서 CaP 생존 여정의 초기 단계(진단 후 첫 5년 이내로 정의) 내에 있는 원주민, 카리브해 태생 또는 아프리카 태생입니다.
제외 기준:
- 다른 인종의 남자들.
- CaP 진단을 받은 적이 없는 남성
- 영어가 안되는 남자
- 스마트폰이 없는 남성
- 진단일로부터 5년이 지난 Black CaP 생존자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군
이 부문의 참가자는 전립선암을 앓고 있으며 현재 치료를 받고 있거나 암 생존자인 적격 흑인 남성이 될 것입니다.
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이 그룹은 전립선암이 삶의 질(QoL)에 미치는 전반적인 영향을 평가하기 위해 예정된 전자 설문조사(연구 시작 시, 3, 6, 9, 12개월)를 실시합니다.
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실험적: 개입 그룹
이 부문의 참가자는 전립선암을 앓고 있으며 현재 치료를 받고 있거나 암 생존자인 적격 흑인 남성이 되며, 이 연구를 위해 mHealth 앱에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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이 그룹은 전립선암이 삶의 질(QoL)에 미치는 전반적인 영향을 평가하기 위해 예정된 전자 설문조사(연구 시작 시, 3, 6, 9, 12개월)를 실시합니다.
이 그룹은 전립선암이 삶의 질(QoL)에 미치는 전반적인 영향을 평가하기 위해 예정된 전자 설문조사(연구 시작 시, 3, 6, 9, 12개월)를 실시합니다.
또한 직접 또는 가상으로 간단한 '초기 연구 방문'을 통해 앱 사용을 검토하게 됩니다.
이 참가자 그룹은 12개월 동안 집에서 모바일 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
처음 12주 동안 애플리케이션은 증상, 식이 및 신체 활동에 대한 일일 설문조사, 기분에 대한 주간 설문조사, 3개월마다 전반적인 QoL 평가를 보냅니다.
이 앱은 사용자가 증상 관리 및 기능 개선에 대해 자세히 배울 수 있도록 짧은 읽기, 비디오 및 오디오 녹음을 포함한 맞춤형 교육 콘텐츠를 제공합니다.
12개월 동안 앱을 사용한 후 인터뷰를 실시하여 앱 사용 경험에 대한 피드백을 수집합니다.
이러한 인터뷰를 통해 수집된 정보는 앱의 기능을 더욱 강화하고 개선하기 위해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선암에 걸린 흑인 남성의 전반적인 삶의 질(QoL) 평가
기간: 12개월
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암 치료 - 전립선 기능 평가(FACT-P) 설문 조사를 사용하여 QoL이 증가했다고 보고한 중재군 환자의 비율. FACT-P에는 5가지 하위 척도가 있습니다.
점수가 높을수록 전반적으로 더 나은 QoL을 나타냅니다. FACT-P는 신체적, 사회적, 정서적, 기능적, 전립선 관련 웰빙을 포착하여 포괄적인 환자 결과를 측정합니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OU202403MA-MHEALTH
- PC230551 (기타 보조금/기금 번호: DoD CDMRP PCRP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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