Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z aplikacji mHealth w celu poprawy jakości życia osób rasy czarnej, które przeżyły raka prostaty

26 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Opracowanie i wstępna ocena dostosowanej aplikacji mHealth zaprojektowanej w celu poprawy jakości życia u zróżnicowanych etnicznie czarnych osób, które przeżyły raka prostaty (SAFE-CaP)

Celem tego badania klinicznego jest zapewnienie, że mobilna aplikacja zdrowotna dla czarnych pacjentów chorych na raka prostaty (aktywnie poddawanych leczeniu lub którzy przeżyli) jest użyteczna i akceptowalna dla pacjentów, uzyskanie informacji zwrotnej na temat tego, jak ulepszyć aplikację i ocena jej przydatności w badaniu ich jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności odpowiedniej kulturowo i specyficznej aplikacji mobilnej dla zróżnicowanych etnicznie czarnych mężczyzn chorych na raka prostaty (zarówno tych aktywnie poddawanych leczeniu, jak i osób, które przeżyły), aby umożliwić im aktywne uczestnictwo w ich opiece. Ta aplikacja zapewni 1) istotne informacje/edukację na temat raka prostaty charakterystycznego dla czarnych mężczyzn; 2) monitorowanie objawów – umożliwienie uczestnikom zgłaszania trudności i zachęcanie świadczeniodawców do reagowania na wątpliwości; oraz 3) referencje innych pacjentów ze wspólnymi doświadczeniami.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet online na początku badania, a następnie ponownie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Podzbiór losowo wybranych uczestników otrzyma dostęp do tej aplikacji, z której zostaną poproszeni o korzystanie z niej w domu przez 12 miesięcy. Użytkownicy aplikacji będą przez 3 miesiące wypełniać codzienne ankiety dotyczące objawów i aktywności, a także cotygodniową ocenę nastroju. Pod koniec 12 miesięcy zostaną przeprowadzone rozmowy kwalifikacyjne w celu uzyskania opinii na temat aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306-4310
        • Rekrutacyjny
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
        • Pod-śledczy:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31061
        • Rekrutacyjny
        • Georgia College & State University
        • Kontakt:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
        • Pod-śledczy:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma HSC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Motolani Adedipe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Zróżnicowane etnicznie osoby, które przeżyły raka prostaty (CaP), urodzone w kraju, na Karaibach lub w Afryce, we wczesnej fazie przeżycia CaP (definiowanej jako w ciągu pierwszych pięciu lat od diagnozy).

Kryteria wykluczenia:

  • Mężczyźni innych ras.
  • Mężczyźni, u których nigdy nie zdiagnozowano CaP
  • Mężczyźni, którzy nie potrafią mówić po angielsku
  • Mężczyźni, którzy nie posiadają smartfona
  • Osoby, które przeżyły czarną CaP, które upłynęły ponad 5 lat od chwili rozpoznania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnikami tej części będą kwalifikujący się czarnoskórzy mężczyźni chorzy na raka prostaty, którzy obecnie przechodzą leczenie lub którzy przeżyli chorobę nowotworową.
Behawioralne: Ankiety dotyczące jakości życia
Grupa ta weźmie udział w zaplanowanych ankietach elektronicznych (na początku badania, w miesiącach 3, 6, 9 i 12), aby ocenić ogólny wpływ raka prostaty na jakość życia (QoL).
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnikami tej części będą kwalifikujący się czarnoskórzy mężczyźni chorzy na raka prostaty, którzy obecnie przechodzą leczenie lub którzy przeżyli chorobę nowotworową, i którzy otrzymają dostęp do aplikacji mHealth na potrzeby tego badania.
Behawioralne: Ankiety dotyczące jakości życia
Grupa ta weźmie udział w zaplanowanych ankietach elektronicznych (na początku badania, w miesiącach 3, 6, 9 i 12), aby ocenić ogólny wpływ raka prostaty na jakość życia (QoL).
Behawioralne: Ankiety i dostęp do aplikacji mHealth
Grupa ta weźmie udział w zaplanowanych ankietach elektronicznych (na początku badania, w miesiącach 3, 6, 9 i 12), aby ocenić ogólny wpływ raka prostaty na jakość życia (QoL). Ponadto odbędą krótką „wstępną wizytę studyjną”, osobiście lub wirtualnie, w celu sprawdzenia sposobu korzystania z aplikacji. Ta grupa uczestników będzie korzystać z aplikacji mobilnej w domu przez 12 miesięcy. Przez pierwsze 12 tygodni aplikacja będzie wysyłać codzienne ankiety dotyczące objawów, diety i aktywności fizycznej, cotygodniowe ankiety dotyczące nastroju oraz ocenę ogólnej jakości życia co 3 miesiące. Aplikacja będzie udostępniać dostosowane treści edukacyjne, w tym krótkie lektury, filmy i nagrania audio, dzięki którym użytkownicy dowiedzą się więcej na temat radzenia sobie z objawami i poprawy swojego funkcjonowania. Po 12 miesiącach korzystania z aplikacji zostanie przeprowadzona rozmowa w celu zebrania opinii na temat ich doświadczeń z aplikacją. Informacje zebrane podczas tych rozmów zostaną przeanalizowane w celu dalszego ulepszania i ulepszania funkcjonalności aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ogólnej jakości życia (QoL) u czarnych mężczyzn chorych na raka prostaty
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Odsetek pacjentów w ramieniu interwencyjnym zgłaszających zwiększoną jakość życia na podstawie badania funkcjonalnej oceny terapii przeciwnowotworowej – prostata (FACT-P).

FACT-P ma pięć podskal:

  1. Dobre samopoczucie fizyczne — oceń objawy, takie jak ból i energia.
  2. Dobrostan społeczny/rodzinny – mierzy wsparcie i satysfakcję z komunikacji.
  3. Dobre samopoczucie emocjonalne – ocenia smutek, niepokój, radzenie sobie i nadzieję.
  4. Funkcjonalne samopoczucie – mierzy codzienne czynności, zadowolenie i przyjemność.
  5. Podskala raka prostaty — dotyczy takich objawów, jak funkcje seksualne, ból i problemy z moczem.

Wyższe wyniki wskazują na ogólną lepszą jakość życia. FACT-P rejestruje dobrostan fizyczny, społeczny, emocjonalny, funkcjonalny i specyficzny dla prostaty, aby zmierzyć kompleksowe wyniki leczenia pacjenta.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OU202403MA-MHEALTH
  • PC230551 (Inny numer grantu/finansowania: DoD CDMRP PCRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj