Usando um aplicativo mHealth para melhorar os resultados de qualidade de vida em sobreviventes negros de câncer de próstata
Desenvolvimento e avaliação preliminar de um aplicativo mHealth personalizado projetado para melhorar os resultados de qualidade de vida em sobreviventes negros de câncer de próstata etnicamente diversos (SAFE-CaPs)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um aplicativo móvel culturalmente apropriado e específico para homens negros etnicamente diversos com câncer de próstata (seja aqueles em tratamento ativo ou sobreviventes) para capacitá-los a serem participantes ativos em seus cuidados. Este aplicativo fornecerá 1) informações/educação relevantes sobre câncer de próstata específico para homens negros; 2) monitoramento dos sintomas – permitindo que os participantes relatem dificuldades e estimulando os provedores a responder às preocupações; e 3) depoimentos de outros pacientes com experiências compartilhadas.
Todos os participantes serão solicitados a preencher pesquisas on-line no início e novamente aos 3, 6, 9 e 12 meses. Um subconjunto de participantes randomizados terá acesso a este aplicativo, que deverá usar em casa por 12 meses. Os usuários do aplicativo responderão a pesquisas diárias sobre seus sintomas e atividades, bem como avaliações semanais de humor durante 3 meses. Ao final dos 12 meses, serão realizadas entrevistas para receber feedback sobre o aplicativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- Número de telefone: 50520 (405)-271-8001
- E-mail: Motolani-adedipe@ouhsc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Parisa Ghasemi, MD
- Número de telefone: 50491 (405) 271-8001
- E-mail: parisa-ghasemi@ouhsc.edu
Locais de estudo
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4310
- Recrutamento
- Florida State University
-
Contato:
- Sabrina Dickey, PhD, RN
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Subinvestigador:
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
-
Georgia
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Milledgeville, Georgia, Estados Unidos, 31061
- Recrutamento
- Georgia College & State University
-
Contato:
- Ernie Kaninjing, DrPH
-
Subinvestigador:
- Ernie Kaninjing, DrPH
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma HSC
-
Contato:
- Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- E-mail: Motolani-adedipe@ouhsc.edu
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Investigador principal:
- Motolani Adedipe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sobreviventes negros de câncer de próstata (CaP) etnicamente diversos, nascidos nativos, caribenhos ou africanos, na fase inicial de sua jornada de sobrevivência ao CaP (definida como nos primeiros cinco anos após o diagnóstico).
Critérios de exclusão:
- Homens de outras raças.
- Homens que nunca foram diagnosticados com CaP
- Homens que não conseguem falar inglês
- Homens que não possuem smartphone
- Sobreviventes do Black CaP com mais de 5 anos desde o momento do diagnóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Os participantes deste braço serão homens negros elegíveis que tenham câncer de próstata e estejam atualmente em tratamento ou sejam sobreviventes do câncer.
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Este grupo realizará pesquisas eletrônicas programadas (no início do estudo, meses 3, 6, 9 e 12) para avaliar o impacto geral do câncer de próstata na qualidade de vida (QV).
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes deste braço serão homens negros elegíveis que têm câncer de próstata e estão atualmente em tratamento ou são sobreviventes do câncer, que têm acesso ao aplicativo mHealth para este estudo.
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Este grupo realizará pesquisas eletrônicas programadas (no início do estudo, meses 3, 6, 9 e 12) para avaliar o impacto geral do câncer de próstata na qualidade de vida (QV).
Este grupo realizará pesquisas eletrônicas programadas (no início do estudo, meses 3, 6, 9 e 12) para avaliar o impacto geral do câncer de próstata na qualidade de vida (QV).
Além disso, eles terão uma breve “visita de estudo inicial”, presencial ou virtual, para revisar o uso do aplicativo.
Esse grupo de participantes usará o aplicativo móvel em casa por 12 meses.
Durante as primeiras 12 semanas, o aplicativo enviará pesquisas diárias sobre sintomas, dieta e atividades físicas, pesquisas semanais sobre seu humor e uma avaliação de qualidade de vida geral a cada 3 meses.
O aplicativo fornecerá conteúdo educacional personalizado, incluindo leituras curtas, vídeos e gravações de áudio, para ajudar os usuários a aprender mais sobre como gerenciar os sintomas e melhorar seu funcionamento.
Após 12 meses de uso do aplicativo, será realizada uma entrevista para coletar feedback sobre suas experiências com o aplicativo.
As informações coletadas nessas entrevistas serão analisadas para aprimorar e melhorar ainda mais a funcionalidade do aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação geral da qualidade de vida (QV) em homens negros com câncer de próstata
Prazo: 12 meses
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A proporção de pacientes no braço de intervenção que relataram aumento da QV usando a pesquisa de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Próstata (FACT-P). O FACT-P possui cinco subescalas:
Pontuações mais altas indicam melhor QV geral. O FACT-P captura o bem-estar físico, social, emocional, funcional e específico da próstata para medir resultados abrangentes dos pacientes. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estado de saúde
- Demografia
- Medições epidemiológicas
- Pesquisas e questionários
- Qualidade de vida
Outros números de identificação do estudo
- OU202403MA-MHEALTH
- PC230551 (Número de outro subsídio/financiamento: DoD CDMRP PCRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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