MHealth-sovelluksen käyttö mustien eturauhassyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi
Räätälöidyn mHealth-sovelluksen kehittäminen ja alustava arviointi, joka on suunniteltu parantamaan etnisesti monimuotoisten mustien eturauhassyövästä selviytyneiden (SAFE-CaPs) elämänlaatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kulttuurisesti sopivan ja spesifisen mobiilisovelluksen tehokkuutta etnisesti monimuotoisille eturauhassyöpää sairastaville mustille miehille (joko aktiivisesti hoidossa oleville tai selviytyneille), jotta he voivat osallistua aktiivisesti hoitoonsa. Tämä sovellus tarjoaa 1) asiaankuuluvaa tietoa/koulutusta eturauhassyövästä mustille miehille; 2) oireiden seuranta – antaa osallistujille mahdollisuuden raportoida vaikeuksista ja saada palveluntarjoajat reagoimaan huolenaiheisiin; ja 3) muiden potilaiden kokemuksia ja kokemuksia.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt verkossa, kun he alkavat ja sitten uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Osalle satunnaistetuista osallistujista tarjotaan pääsy tähän sovellukseen, jota heitä pyydetään käyttämään kotona 12 kuukauden ajan. Sovelluksen käyttäjät vastaavat päivittäisiin kyselyihin oireistaan ja toiminnoistaan sekä viikoittaisiin mielialaarviointeihin 3 kuukauden ajan. 12 kuukauden päätyttyä suoritetaan haastatteluja, joissa saadaan palautetta sovelluksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- Puhelinnumero: 50520 (405)-271-8001
- Sähköposti: Motolani-adedipe@ouhsc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Parisa Ghasemi, MD
- Puhelinnumero: 50491 (405) 271-8001
- Sähköposti: parisa-ghasemi@ouhsc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306-4310
- Rekrytointi
- Florida State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
Alatutkija:
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Yhdysvallat, 31061
- Rekrytointi
- Georgia College & State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ernie Kaninjing, DrPH
-
Alatutkija:
- Ernie Kaninjing, DrPH
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma HSC
-
Ottaa yhteyttä:
- Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- Sähköposti: Motolani-adedipe@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Motolani Adedipe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Etnisesti monimuotoiset mustasta eturauhassyövästä (CaP) selviytyneet, jotka ovat joko syntyperäisiä, Karibialla tai Afrikassa syntyneitä, CaP-eloonjäämismatkansa alkuvaiheessa (määritelty ensimmäisten viiden vuoden aikana diagnoosin jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet muista roduista.
- Miehet, joilla ei ole koskaan diagnosoitu CaP:tä
- Miehet, jotka eivät osaa puhua englantia
- Miehet, joilla ei ole älypuhelinta
- Black CaP -eloonjääneet, jotka ovat yli 5 vuotta diagnoosihetkestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat ovat kelpoisia mustia miehiä, joilla on eturauhassyöpä ja jotka ovat joko parhaillaan hoidossa tai ovat selviytyneet syövästä.
|
Tämä ryhmä tekee ajoitettuja sähköisiä kyselyjä (tutkimuksen alussa, kuukausina 3, 6, 9 ja 12) arvioidakseen eturauhassyövän kokonaisvaikutusta elämänlaatuun (QoL).
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tähän ryhmään osallistuvat mustat miehet, joilla on eturauhassyöpä ja jotka ovat joko parhaillaan hoidossa tai ovat selviytyneet syövästä, ja he saavat pääsyn mHealth-sovellukseen tätä tutkimusta varten.
|
Tämä ryhmä tekee ajoitettuja sähköisiä kyselyjä (tutkimuksen alussa, kuukausina 3, 6, 9 ja 12) arvioidakseen eturauhassyövän kokonaisvaikutusta elämänlaatuun (QoL).
Tämä ryhmä tekee ajoitettuja sähköisiä kyselyjä (tutkimuksen alussa, kuukausina 3, 6, 9 ja 12) arvioidakseen eturauhassyövän kokonaisvaikutusta elämänlaatuun (QoL).
Lisäksi he käyvät lyhyen "ensimmäisen opintokäynnin" henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti arvioidakseen sovelluksen käyttöä.
Tämä osallistujaryhmä käyttää mobiilisovellusta kotonaan 12 kuukauden ajan.
Ensimmäisen 12 viikon aikana sovellus lähettää päivittäin tutkimuksia oireista, ruokavaliosta ja fyysisistä aktiviteeteista, viikoittaisia mielialatutkimuksia ja arvion heidän yleisestä QoL:sta 3 kuukauden välein.
Sovellus tarjoaa räätälöityä koulutussisältöä, mukaan lukien lyhyitä luentoja, videoita ja äänitallenteita, joiden avulla käyttäjät oppivat lisää oireiden hallinnasta ja toiminnan parantamisesta.
12 kuukauden sovelluksen käytön jälkeen tehdään haastattelu, jossa kerätään palautetta heidän kokemuksistaan sovelluksesta.
Näistä haastatteluista kerätyt tiedot analysoidaan sovelluksen toimivuuden parantamiseksi entisestään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselämänlaadun (QoL) arviointi mustilla miehillä, joilla on eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventiohaarassa raportoivien potilaiden osuus paransi elämänlaatua FACT-P -tutkimuksen avulla. FACT-P:llä on viisi alaasteikkoa:
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. FACT-P mittaa fyysistä, sosiaalista, emotionaalista, toiminnallista ja eturauhaskohtaista hyvinvointia ja mittaa kattavia potilaiden tuloksia. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Elämänlaatu
Muut tutkimustunnusnumerot
- OU202403MA-MHEALTH
- PC230551 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DoD CDMRP PCRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .