Použití aplikace mHealth ke zlepšení výsledků kvality života u černých pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty
Vývoj a předběžné vyhodnocení přizpůsobené aplikace mHealth navržené pro zlepšení výsledků kvality života u etnicky různorodých černošských pacientů s rakovinou prostaty (SAFE-CaPs)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat účinnost kulturně vhodné a specifické mobilní aplikace pro etnicky různorodé černé muže s rakovinou prostaty (buď ty, kteří aktivně podstupují léčbu, nebo přeživší), aby jim umožnila být aktivními účastníky jejich péče. Tato aplikace poskytne 1) relevantní informace/vzdělávání o rakovině prostaty specifické pro černochy; 2) monitorování symptomů – umožňuje účastníkům hlásit potíže a vybízí poskytovatele, aby reagovali na obavy; a 3) výpovědi ostatních pacientů se společnými zkušenostmi.
Všichni účastníci budou požádáni, aby vyplnili průzkumy online, když začnou, a poté znovu po 3, 6, 9 a 12 měsících. Podskupině náhodně vybraných účastníků bude poskytnut přístup k této aplikaci, kterou budou požádáni, aby ji používali doma po dobu 12 měsíců. Uživatelé aplikace budou odpovídat na denní průzkumy o svých příznacích a aktivitách a také na týdenní hodnocení nálady po dobu 3 měsíců. Na konci 12 měsíců budou provedeny pohovory, abychom získali zpětnou vazbu ohledně aplikace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- Telefonní číslo: 50520 (405)-271-8001
- E-mail: Motolani-adedipe@ouhsc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Parisa Ghasemi, MD
- Telefonní číslo: 50491 (405) 271-8001
- E-mail: parisa-ghasemi@ouhsc.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306-4310
- Nábor
- Florida State University
-
Kontakt:
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Spojené státy, 31061
- Nábor
- Georgia College & State University
-
Kontakt:
- Ernie Kaninjing, DrPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ernie Kaninjing, DrPH
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma HSC
-
Kontakt:
- Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- E-mail: Motolani-adedipe@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Motolani Adedipe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Etnicky různorodí pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty u černého původu (CaP), kteří se buď narodili v zemi, narodili se v Karibiku nebo se narodili v Africe, v rané fázi jejich cesty k přežití CaP (definováno jako během prvních pěti let po diagnóze).
Kritéria vyloučení:
- Muži z jiných ras.
- Muži, kteří nikdy nebyli diagnostikováni s CaP
- Muži, kteří neumějí mluvit anglicky
- Muži, kteří nevlastní chytrý telefon
- Černí přeživší CaP, kterým je více než 5 let od doby diagnózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníky této větve budou způsobilí černoši, kteří mají rakovinu prostaty a buď v současné době podstupují léčbu, nebo rakovinu přežili.
|
Tato skupina provede naplánované elektronické průzkumy (na začátku studie, 3., 6., 9. a 12. měsíc), aby zhodnotila celkový dopad rakoviny prostaty na kvalitu života (QoL).
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této větve budou způsobilí černoši, kteří mají rakovinu prostaty a buď v současné době podstupují léčbu, nebo přežili rakovinu, kteří mají pro tuto studii přístup k aplikaci mHealth.
|
Tato skupina provede naplánované elektronické průzkumy (na začátku studie, 3., 6., 9. a 12. měsíc), aby zhodnotila celkový dopad rakoviny prostaty na kvalitu života (QoL).
Tato skupina provede naplánované elektronické průzkumy (na začátku studie, 3., 6., 9. a 12. měsíc), aby zhodnotila celkový dopad rakoviny prostaty na kvalitu života (QoL).
Kromě toho budou mít krátkou „počáteční studijní návštěvu“, osobně nebo virtuálně, aby zkontrolovali používání aplikace.
Tato část účastníků bude používat mobilní aplikaci doma po dobu 12 měsíců.
Během prvních 12 týdnů bude aplikace každé 3 měsíce zasílat denní průzkumy o symptomech, stravovacích a fyzických aktivitách, týdenní průzkumy o jejich náladě a hodnocení jejich celkové kvality života.
Aplikace bude poskytovat vzdělávací obsah na míru, včetně krátkých čtení, videí a zvukových nahrávek, které uživatelům pomohou dozvědět se více o zvládání příznaků a zlepšování jejich fungování.
Po 12 měsících používání aplikace proběhne pohovor s cílem získat zpětnou vazbu o jejich zkušenostech s aplikací.
Informace shromážděné z těchto rozhovorů budou analyzovány za účelem dalšího vylepšení a vylepšení funkčnosti aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení celkové kvality života (QoL) u černochů s rakovinou prostaty
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů v intervenčním rameni, kteří hlásili zvýšenou QoL pomocí průzkumu Funkční hodnocení léčby rakoviny – Prostata (FACT-P). FACT-P má pět subškál:
Vyšší skóre naznačuje celkově lepší kvalitu života. FACT-P zachycuje fyzickou, sociální, emocionální, funkční pohodu a pohodu specifickou pro prostatu, aby bylo možné měřit komplexní výsledky pacientů. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní stav
- Demografie
- Epidemiologická měření
- Průzkumy a dotazníky
- Kvalita života
Další identifikační čísla studie
- OU202403MA-MHEALTH
- PC230551 (Jiné číslo grantu/financování: DoD CDMRP PCRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .