Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование приложения мобильного здравоохранения для улучшения качества жизни чернокожих людей, перенесших рак простаты

26 марта 2026 г. обновлено: University of Oklahoma

Разработка и предварительная оценка специализированного приложения мобильного здравоохранения, предназначенного для улучшения качества жизни чернокожих людей, перенесших рак простаты с этническим разнообразием (SAFE-CaPs)

Цель этого клинического исследования — убедиться, что мобильное приложение для здоровья чернокожих пациентов с раком простаты (как активно проходящих лечение, так и выживших) можно использовать и приемлемо для пациентов, получить отзывы о том, как улучшить приложение, и оценить его полезность при изучении их качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — проверить эффективность культурно приемлемого и специфического мобильного приложения для этнически разнообразных чернокожих мужчин с раком простаты (как тех, кто активно проходит лечение, так и выживших), чтобы дать им возможность активно участвовать в лечении. Это приложение предоставит 1) соответствующую информацию/обучение о раке простаты, характерном для чернокожих мужчин; 2) мониторинг симптомов – позволяет участникам сообщать о трудностях и побуждает поставщиков услуг реагировать на проблемы; и 3) отзывы других пациентов с общим опытом.

Всем участникам будет предложено пройти онлайн-опросы в начале обучения, а затем снова через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Подгруппе рандомизированных участников будет предоставлен доступ к этому приложению, которое им будет предложено использовать дома в течение 12 месяцев. Пользователи приложения будут отвечать на ежедневные опросы о своих симптомах и активности, а также на еженедельные оценки настроения в течение 3 месяцев. По истечении 12 месяцев будут проведены собеседования для получения отзывов о приложении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
  • Номер телефона: 50520 (405)-271-8001
  • Электронная почта: Motolani-adedipe@ouhsc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Parisa Ghasemi, MD
  • Номер телефона: 50491 (405) 271-8001
  • Электронная почта: parisa-ghasemi@ouhsc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306-4310
        • Рекрутинг
        • Florida State University
        • Контакт:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
        • Младший исследователь:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Соединенные Штаты, 31061
        • Рекрутинг
        • Georgia College & State University
        • Контакт:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
        • Младший исследователь:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma HSC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Motolani Adedipe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Этнически разнообразные лица, пережившие рак предстательной железы чернокожих (CaP), которые являются уроженцами, выходцами из стран Карибского бассейна или Африки, на ранней стадии пути к выживанию после рака простаты (определяется как в течение первых пяти лет после постановки диагноза).

Критерии исключения:

  • Мужчины других рас.
  • Мужчины, у которых никогда не диагностировали рак простаты
  • Мужчины, неспособные говорить по-английски
  • Мужчины, у которых нет смартфона
  • Выжившие после черного колпака, которым исполнилось более 5 лет с момента постановки диагноза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Участниками этого направления будут подходящие чернокожие мужчины, страдающие раком простаты и либо в настоящее время проходящие лечение, либо перенесшие рак.
Поведенческий: Опросы качества жизни
Эта группа проведет плановые электронные опросы (в начале исследования, на 3, 6, 9 и 12 месяцах) для оценки общего влияния рака простаты на качество жизни (QoL).
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участниками этой группы будут подходящие чернокожие мужчины, страдающие раком простаты и либо в настоящее время проходящие лечение, либо пережившие рак, которым будет предоставлен доступ к приложению mHealth для этого исследования.
Поведенческий: Опросы качества жизни
Эта группа проведет плановые электронные опросы (в начале исследования, на 3, 6, 9 и 12 месяцах) для оценки общего влияния рака простаты на качество жизни (QoL).
Поведенческий: Опросы и доступ к приложению mHealth
Эта группа проведет плановые электронные опросы (в начале исследования, на 3, 6, 9 и 12 месяцах) для оценки общего влияния рака простаты на качество жизни (QoL). Кроме того, им предстоит краткий «первоначальный ознакомительный визит», лично или виртуально, для проверки использования приложения. Эта группа участников будет использовать мобильное приложение дома в течение 12 месяцев. В течение первых 12 недель приложение будет отправлять ежедневные опросы о симптомах, диете и физической активности, еженедельные опросы об их настроении и оценку общего качества жизни каждые 3 месяца. Приложение будет предоставлять адаптированный образовательный контент, в том числе короткие материалы для чтения, видео и аудиозаписи, чтобы помочь пользователям узнать больше о лечении симптомов и улучшении своего функционирования. После 12 месяцев использования приложения будет проведено собеседование для сбора отзывов об их опыте работы с приложением. Информация, собранная в ходе этих интервью, будет проанализирована для дальнейшего улучшения и улучшения функциональности приложения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общего качества жизни (QoL) у чернокожих мужчин с раком простаты
Временное ограничение: 12 месяцев

Доля пациентов в группе вмешательства, сообщивших об увеличении качества жизни согласно опросу «Функциональная оценка терапии рака — простата» (FACT-P).

FACT-P имеет пять подшкал:

  1. Физическое благополучие. Оцените такие симптомы, как боль и энергия.
  2. Социальное/семейное благополучие – измеряет поддержку и удовлетворенность общением.
  3. Эмоциональное благополучие – оценивает печаль, тревогу, преодоление трудностей и надежду.
  4. Функциональное благополучие. Измеряет повседневную деятельность, удовлетворенность и удовольствие.
  5. Подшкала рака простаты — учитывает такие симптомы, как сексуальная функция, боль и проблемы с мочеиспусканием.

Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни в целом. FACT-P фиксирует физическое, социальное, эмоциональное, функциональное и специфическое благополучие простаты для измерения комплексных результатов лечения пациентов.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OU202403MA-MHEALTH
  • PC230551 (Другой номер гранта/финансирования: DoD CDMRP PCRP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться