Uso de una aplicación mHealth para mejorar los resultados de calidad de vida en sobrevivientes negros de cáncer de próstata
Desarrollo y evaluación preliminar de una aplicación de mHealth personalizada diseñada para mejorar los resultados de calidad de vida en sobrevivientes de cáncer de próstata negros étnicamente diversos (SAFE-CaPs)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la efectividad de una aplicación móvil culturalmente apropiada y específica para hombres negros con cáncer de próstata de diversas etnias (ya sean los que están en tratamiento activo o los sobrevivientes) para capacitarlos para que sean participantes activos en su atención. Esta aplicación proporcionará 1) información/educación relevante sobre el cáncer de próstata específica para hombres negros; 2) seguimiento de los síntomas: permitir a los participantes informar dificultades e incitar a los proveedores a responder a las inquietudes; y 3) testimonios de otros pacientes con experiencias compartidas.
A todos los participantes se les pedirá que completen encuestas en línea cuando comiencen y luego nuevamente a los 3, 6, 9 y 12 meses. Un subconjunto de participantes asignados al azar tendrá acceso a esta aplicación, que se les pedirá que la utilicen en casa durante 12 meses. Los usuarios de la aplicación responderán encuestas diarias sobre sus síntomas y actividades, así como evaluaciones semanales del estado de ánimo durante 3 meses. Al final de los 12 meses, se realizarán entrevistas para recibir comentarios sobre la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- Número de teléfono: 50520 (405)-271-8001
- Correo electrónico: Motolani-adedipe@ouhsc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Parisa Ghasemi, MD
- Número de teléfono: 50491 (405) 271-8001
- Correo electrónico: parisa-ghasemi@ouhsc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4310
- Reclutamiento
- Florida State University
-
Contacto:
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
Sub-Investigador:
- Sabrina Dickey, PhD, RN
-
-
Georgia
-
Milledgeville, Georgia, Estados Unidos, 31061
- Reclutamiento
- Georgia College & State University
-
Contacto:
- Ernie Kaninjing, DrPH
-
Sub-Investigador:
- Ernie Kaninjing, DrPH
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Reclutamiento
- University of Oklahoma HSC
-
Contacto:
- Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS
- Correo electrónico: Motolani-adedipe@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Motolani Adedipe
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes negros de cáncer de próstata (CaP) étnicamente diversos que sean nativos, caribeños o africanos, dentro de la fase inicial de su viaje de supervivencia de CaP (definido como dentro de los primeros cinco años después del diagnóstico).
Criterios de exclusión:
- Hombres de otras razas.
- Hombres que nunca han sido diagnosticados con CaP
- Hombres que tienen la incapacidad de hablar inglés.
- Hombres que no poseen un teléfono inteligente
- Supervivientes negros de CaP que han pasado más de 5 años desde el momento del diagnóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Los participantes de este grupo serán hombres negros elegibles que tengan cáncer de próstata y estén actualmente en tratamiento o sean sobrevivientes de cáncer.
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Este grupo realizará encuestas electrónicas programadas (al inicio del estudio, meses 3, 6, 9 y 12) para evaluar el impacto general del cáncer de próstata en la calidad de vida (CdV).
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en este grupo serán hombres negros elegibles que tengan cáncer de próstata y estén actualmente en tratamiento o sean sobrevivientes de cáncer, a quienes se les dará acceso a la aplicación mHealth para este estudio.
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Este grupo realizará encuestas electrónicas programadas (al inicio del estudio, meses 3, 6, 9 y 12) para evaluar el impacto general del cáncer de próstata en la calidad de vida (CdV).
Este grupo realizará encuestas electrónicas programadas (al inicio del estudio, meses 3, 6, 9 y 12) para evaluar el impacto general del cáncer de próstata en la calidad de vida (CdV).
Además, tendrán una breve "visita de estudio inicial", en persona o virtualmente, para revisar el uso de la aplicación.
Este grupo de participantes utilizará la aplicación móvil en casa durante 12 meses.
Durante las primeras 12 semanas, la aplicación enviará encuestas diarias sobre síntomas, dieta y actividades físicas, encuestas semanales sobre su estado de ánimo y una evaluación de su calidad de vida general cada 3 meses.
La aplicación proporcionará contenido educativo personalizado, que incluye lecturas breves, videos y grabaciones de audio, para ayudar a los usuarios a aprender más sobre cómo controlar los síntomas y mejorar su funcionamiento.
Después de 12 meses de uso de la aplicación, se realizará una entrevista para recopilar comentarios sobre sus experiencias con la aplicación.
La información recopilada de estas entrevistas se analizará para mejorar aún más la funcionalidad de la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación general de la calidad de vida (CdV) en hombres negros con cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 12 meses
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La proporción de pacientes en el grupo de intervención que informaron una mayor calidad de vida mediante la encuesta de Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer - Próstata (FACT-P). FACT-P tiene cinco subescalas:
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida en general. FACT-P captura el bienestar físico, social, emocional, funcional y específico de la próstata para medir los resultados integrales de los pacientes. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estado de salud
- Demografía
- Mediciones epidemiológicas
- Encuestas y cuestionarios
- Calidad de vida
Otros números de identificación del estudio
- OU202403MA-MHEALTH
- PC230551 (Otro número de subvención/financiamiento: DoD CDMRP PCRP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .