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Verwendung einer mHealth-App zur Verbesserung der Lebensqualität bei Überlebenden von schwarzem Prostatakrebs

26. März 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Entwicklung und vorläufige Evaluierung einer maßgeschneiderten mHealth-App zur Verbesserung der Lebensqualität bei ethnisch unterschiedlichen schwarzen Prostatakrebsüberlebenden (SAFE-CaPs)

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, sicherzustellen, dass die mobile Gesundheitsanwendung für schwarze Patienten mit Prostatakrebs (entweder in aktiver Behandlung oder als Überlebende) für Patienten nutzbar und akzeptabel ist, Feedback darüber zu erhalten, wie die App verbessert werden kann, und ihren Nutzen bei der Untersuchung zu bewerten Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer kulturell angemessenen und spezifischen mobilen App für ethnisch vielfältige schwarze Männer mit Prostatakrebs (entweder in aktiver Behandlung oder Überlebende) zu testen, um sie zu befähigen, aktiv an ihrer Pflege teilzunehmen. Diese App bietet 1) relevante Informationen/Aufklärungen zum Thema Prostatakrebs speziell für schwarze Männer; 2) Symptomüberwachung – es ermöglicht den Teilnehmern, Schwierigkeiten zu melden und bietet Anbietern die Möglichkeit, auf Bedenken zu reagieren; und 3) Erfahrungsberichte anderer Patienten mit gemeinsamen Erfahrungen.

Alle Teilnehmer werden zu Beginn und dann noch einmal nach 3, 6, 9 und 12 Monaten gebeten, Online-Umfragen auszufüllen. Einer Untergruppe zufällig ausgewählter Teilnehmer wird Zugriff auf diese App gewährt, die sie 12 Monate lang zu Hause nutzen dürfen. Die App-Nutzer beantworten drei Monate lang täglich Umfragen zu ihren Symptomen und Aktivitäten sowie wöchentliche Stimmungsbeurteilungen. Am Ende der 12 Monate werden Interviews geführt, um Feedback zur App zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

248

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306-4310
        • Rekrutierung
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
        • Unterermittler:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31061
        • Rekrutierung
        • Georgia College & State University
        • Kontakt:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
        • Unterermittler:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma HSC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Motolani Adedipe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Überlebende von schwarzem Prostatakrebs (CaP) mit ethnischer Vielfalt, die entweder im Inland, in der Karibik oder in Afrika geboren sind, in der frühen Phase ihrer CaP-Überlebensreise (definiert als innerhalb der ersten fünf Jahre nach der Diagnose).

Ausschlusskriterien:

  • Männer anderer Rassen.
  • Männer, bei denen noch nie CaP diagnostiziert wurde
  • Männer, die nicht in der Lage sind, Englisch zu sprechen
  • Männer, die kein Smartphone besitzen
  • Schwarze CaP-Überlebende, die seit der Diagnose mehr als 5 Jahre alt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören schwarze Männer, die an Prostatakrebs leiden und sich entweder derzeit in Behandlung befinden oder den Krebs überlebt haben.
Verhalten: Umfragen zur Lebensqualität
Diese Gruppe wird an geplanten elektronischen Umfragen teilnehmen (zu Beginn der Studie, Monate 3, 6, 9 und 12), um die Gesamtauswirkungen von Prostatakrebs auf die Lebensqualität (QoL) zu bewerten.
Experimental: Interventionsgruppe
Zu den Teilnehmern dieser Gruppe gehören geeignete schwarze Männer mit Prostatakrebs, die sich entweder gerade in Behandlung befinden oder Krebsüberlebende sind und für diese Studie Zugriff auf die mHealth-App erhalten.
Verhalten: Umfragen zur Lebensqualität
Diese Gruppe wird an geplanten elektronischen Umfragen teilnehmen (zu Beginn der Studie, Monate 3, 6, 9 und 12), um die Gesamtauswirkungen von Prostatakrebs auf die Lebensqualität (QoL) zu bewerten.
Verhalten: Umfragen und Zugriff auf mHealth-Apps
Diese Gruppe wird an geplanten elektronischen Umfragen teilnehmen (zu Beginn der Studie, Monate 3, 6, 9 und 12), um die Gesamtauswirkungen von Prostatakrebs auf die Lebensqualität (QoL) zu bewerten. Darüber hinaus erhalten sie einen kurzen „ersten Studienbesuch“, persönlich oder virtuell, um die Nutzung der App zu überprüfen. Dieser Teil der Teilnehmer wird die mobile Anwendung 12 Monate lang zu Hause nutzen. Während der ersten 12 Wochen sendet die Anwendung tägliche Umfragen zu Symptomen, Ernährung und körperlichen Aktivitäten, wöchentliche Umfragen zu ihrer Stimmung und alle drei Monate eine Bewertung ihrer allgemeinen Lebensqualität. Die App bietet maßgeschneiderte Bildungsinhalte, darunter kurze Lesungen, Videos und Audioaufzeichnungen, um Benutzern dabei zu helfen, mehr über die Behandlung von Symptomen und die Verbesserung ihrer Funktionsfähigkeit zu erfahren. Nach 12 Monaten App-Nutzung wird ein Interview geführt, um Feedback zu ihren Erfahrungen mit der App einzuholen. Die aus diesen Interviews gesammelten Informationen werden analysiert, um die Funktionalität der App weiter zu verbessern und zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewertung der Lebensqualität (QoL) bei schwarzen Männern mit Prostatakrebs
Zeitfenster: 12 Monate

Der Anteil der Patienten im Interventionsarm, die anhand der FACT-P-Umfrage (Functional Assessment of Cancer Therapy – Prostate) eine verbesserte Lebensqualität meldeten.

FACT-P hat fünf Subskalen:

  1. Körperliches Wohlbefinden – Bewerten Sie Symptome wie Schmerzen und Energie.
  2. Soziales/familiäres Wohlbefinden – Misst Unterstützung und Kommunikationszufriedenheit.
  3. Emotionales Wohlbefinden – Bewertet Traurigkeit, Angst, Bewältigung und Hoffnung.
  4. Funktionelles Wohlbefinden – Misst tägliche Aktivitäten, Zufriedenheit und Vergnügen.
  5. Subskala für Prostatakrebs – Behandelt Symptome wie sexuelle Funktion, Schmerzen und Harnprobleme.

Höhere Werte weisen auf eine insgesamt bessere Lebensqualität hin. FACT-P erfasst das körperliche, soziale, emotionale, funktionelle und prostataspezifische Wohlbefinden, um umfassende Patientenergebnisse zu messen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OU202403MA-MHEALTH
  • PC230551 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DoD CDMRP PCRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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