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Utilisation d'une application mHealth pour améliorer la qualité de vie des survivants noirs du cancer de la prostate

26 mars 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Développement et évaluation préliminaire d'une application mHealth sur mesure conçue pour améliorer la qualité de vie des survivants du cancer de la prostate noire de diverses origines ethniques (SAFE-CaPs)

L'objectif de cet essai clinique est de garantir que l'application de santé mobile destinée aux patients noirs atteints d'un cancer de la prostate (soit sous traitement actif, soit survivants) est utilisable et acceptable pour les patients, obtenir des commentaires sur la façon d'améliorer l'application et évaluer son utilité pour examiner leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une application mobile culturellement appropriée et spécifique pour les hommes noirs ethniquement divers atteints d'un cancer de la prostate (soit ceux qui suivent activement un traitement, soit les survivants) pour leur permettre de participer activement à leurs soins. Cette application fournira 1) des informations/éducations pertinentes sur le cancer de la prostate spécifique aux hommes noirs ; 2) surveillance des symptômes - permettant aux participants de signaler les difficultés et incitant les prestataires à répondre aux préoccupations ; et 3) des témoignages d'autres patients ayant des expériences partagées.

Tous les participants seront invités à répondre à des sondages en ligne lorsqu'ils commenceront, puis à nouveau à 3, 6, 9 et 12 mois. Un sous-ensemble de participants randomisés aura accès à cette application, qu'il leur sera demandé d'utiliser à la maison pendant 12 mois. Les utilisateurs de l'application répondront à des enquêtes quotidiennes sur leurs symptômes et activités ainsi qu'à des évaluations hebdomadaires de l'humeur pendant 3 mois. À la fin des 12 mois, des entretiens seront menés pour recevoir des commentaires sur l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306-4310
        • Recrutement
        • Florida State University
        • Contact:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
        • Sous-enquêteur:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, États-Unis, 31061
        • Recrutement
        • Georgia College & State University
        • Contact:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
        • Sous-enquêteur:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma HSC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Motolani Adedipe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

- Survivants noirs du cancer de la prostate (CaP) de diverses origines ethniques, nés dans le pays, nés dans les Caraïbes ou nés en Afrique, dans la première phase de leur parcours de survie au CaP (défini comme dans les cinq premières années après le diagnostic).

Critères d'exclusion :

  • Des hommes d'autres races.
  • Hommes n’ayant jamais reçu de diagnostic de CaP
  • Hommes incapables de parler anglais
  • Les hommes qui ne possèdent pas de smartphone
  • Survivants du Black CaP âgés de plus de 5 ans depuis le diagnostic

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin
Les participants à ce bras seront des hommes noirs éligibles atteints d'un cancer de la prostate et qui suivent actuellement un traitement ou sont des survivants du cancer.
Comportemental: Enquêtes sur la qualité de vie
Ce groupe répondra à des enquêtes électroniques programmées (au début de l'étude, mois 3, 6, 9 et 12) pour évaluer l'impact global du cancer de la prostate sur la qualité de vie (QdV).
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants à ce bras seront des hommes noirs éligibles atteints d'un cancer de la prostate et qui suivent actuellement un traitement ou sont des survivants du cancer, qui ont accès à l'application mHealth pour cette étude.
Comportemental: Enquêtes sur la qualité de vie
Ce groupe répondra à des enquêtes électroniques programmées (au début de l'étude, mois 3, 6, 9 et 12) pour évaluer l'impact global du cancer de la prostate sur la qualité de vie (QdV).
Comportemental: Enquêtes et accès à l'application mHealth
Ce groupe répondra à des enquêtes électroniques programmées (au début de l'étude, mois 3, 6, 9 et 12) pour évaluer l'impact global du cancer de la prostate sur la qualité de vie (QdV). De plus, ils bénéficieront d'une brève « visite d'étude initiale », en personne ou virtuellement, pour examiner l'utilisation de l'application. Ce groupe de participants utilisera l'application mobile à la maison pendant 12 mois. Au cours des 12 premières semaines, l'application enverra des enquêtes quotidiennes sur les symptômes, les activités alimentaires et physiques, des enquêtes hebdomadaires sur leur humeur et une évaluation de leur qualité de vie globale tous les 3 mois. L'application fournira un contenu éducatif personnalisé, notamment de courtes lectures, des vidéos et des enregistrements audio, pour aider les utilisateurs à en apprendre davantage sur la gestion des symptômes et à améliorer leur fonctionnement. Après 12 mois d'utilisation de l'application, un entretien sera mené pour recueillir des commentaires sur leurs expériences avec l'application. Les informations recueillies lors de ces entretiens seront analysées pour améliorer et améliorer davantage les fonctionnalités de l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation globale de la qualité de vie (QdV) chez les hommes noirs atteints d'un cancer de la prostate
Délai: 12 mois

La proportion de patients dans le bras d'intervention signalant une augmentation de la qualité de vie à l'aide de l'enquête d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Prostate (FACT-P).

FACT-P comporte cinq sous-échelles :

  1. Bien-être physique – Évaluez les symptômes comme la douleur et l’énergie.
  2. Bien-être social/familial – Mesure le soutien et la satisfaction en matière de communication.
  3. Bien-être émotionnel – Évalue la tristesse, l’anxiété, l’adaptation et l’espoir.
  4. Bien-être fonctionnel – Mesure les activités quotidiennes, le contentement et le plaisir.
  5. Sous-échelle du cancer de la prostate – Traite les symptômes tels que la fonction sexuelle, la douleur et les problèmes urinaires.

Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie globale. FACT-P capture le bien-être physique, social, émotionnel, fonctionnel et spécifique à la prostate pour mesurer les résultats complets des patients.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

21 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OU202403MA-MHEALTH
  • PC230551 (Autre subvention/numéro de financement: DoD CDMRP PCRP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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