Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke en mHealth-app for å forbedre livskvaliteten hos overlevende av svart prostatakreft

26. mars 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Utvikling og foreløpig evaluering av en skreddersydd mHealth-app designet for å forbedre livskvaliteten hos etnisk mangfoldige svarte prostatakreftoverlevere (SAFE-CaPs)

Målet med denne kliniske utprøvingen er å sikre at den mobile helseapplikasjonen for svarte pasienter med prostatakreft (enten aktivt under behandling eller overlevende) er brukbar og akseptabel for pasienter, få tilbakemelding om hvordan appen kan forbedres og vurdere nytten ved å undersøke deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til en kulturelt passende og spesifikk mobilapp for etnisk mangfoldige svarte menn med prostatakreft (enten de som aktivt gjennomgår behandling eller overlevende) for å styrke dem til å være aktive deltakere i deres omsorg. Denne appen vil gi 1) relevant informasjon/utdanning om prostatakreft spesifikk for svarte menn; 2) symptomovervåking - lar deltakerne rapportere vanskeligheter og be leverandørene om å svare på bekymringer; og 3) attester fra andre pasienter med felles erfaringer.

Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser online når de starter og deretter igjen ved 3, 6, 9 og 12 måneder. Et undersett av randomiserte deltakere vil få tilgang til denne appen, som de vil bli bedt om å bruke hjemme i 12 måneder. App-brukerne vil svare på daglige undersøkelser om deres symptomer og aktiviteter samt ukentlige humørvurderinger i 3 måneder. På slutten av de 12 månedene vil det bli gjennomført intervjuer for å få tilbakemelding om appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306-4310
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Ta kontakt med:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
        • Underetterforsker:
          • Sabrina Dickey, PhD, RN
    • Georgia
      • Milledgeville, Georgia, Forente stater, 31061
        • Rekruttering
        • Georgia College & State University
        • Ta kontakt med:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
        • Underetterforsker:
          • Ernie Kaninjing, DrPH
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma HSC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Motolani Adedipe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Etnisk mangfoldig svart prostatakreft (CaP) overlevende som enten er innfødt, karibisk-født eller afrikansk-født, i den tidlige fasen av deres CaP-overlevelsesreise (definert som innen de første fem årene etter diagnosen).

Ekskluderingskriterier:

  • Menn fra andre raser.
  • Menn som aldri har fått diagnosen CaP
  • Menn som har manglende evne til å snakke engelsk
  • Menn som ikke eier en smarttelefon
  • Black CaP-overlevende som er over 5 år siden diagnosetidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil være kvalifiserte svarte menn som har prostatakreft og enten er under behandling eller er kreftoverlevere.
Atferdsmessig: Undersøkelser for livskvalitet
Denne gruppen vil ta planlagte elektroniske undersøkelser (i begynnelsen av studien, måned 3, 6, 9 og 12) for å vurdere den generelle innvirkningen av prostatakreft på livskvalitet (QoL).
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne armen vil være kvalifiserte svarte menn som har prostatakreft og enten er under behandling eller er kreftoverlevere, som får tilgang til mHealth-appen for denne studien.
Atferdsmessig: Undersøkelser for livskvalitet
Denne gruppen vil ta planlagte elektroniske undersøkelser (i begynnelsen av studien, måned 3, 6, 9 og 12) for å vurdere den generelle innvirkningen av prostatakreft på livskvalitet (QoL).
Atferdsmessig: Undersøkelser og tilgang til mHealth-appen
Denne gruppen vil ta planlagte elektroniske undersøkelser (i begynnelsen av studien, måned 3, 6, 9 og 12) for å vurdere den generelle innvirkningen av prostatakreft på livskvalitet (QoL). I tillegg vil de ha et kort "innledende studiebesøk", personlig eller virtuelt, for å vurdere appbruken. Denne delen av deltakerne vil bruke mobilapplikasjonen hjemme i 12 måneder. I løpet av de første 12 ukene vil applikasjonen sende daglige undersøkelser om symptomer, kosthold og fysiske aktiviteter, ukentlige undersøkelser om deres humør og en vurdering av deres generelle QoL hver 3. måned. Appen vil gi skreddersydd pedagogisk innhold, inkludert korte lesninger, videoer og lydopptak, for å hjelpe brukere med å lære mer om å håndtere symptomer og forbedre funksjonen deres. Etter 12 måneders appbruk vil det bli gjennomført et intervju for å samle tilbakemeldinger om deres erfaringer med appen. Informasjonen som samles inn fra disse intervjuene vil bli analysert for å forbedre og forbedre appens funksjonalitet ytterligere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av samlet livskvalitet (QoL) hos svarte menn med prostatakreft
Tidsramme: 12 måneder

Andelen pasienter i intervensjonsarmen som rapporterte økt livskvalitet ved bruk av undersøkelsen Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostate (FACT-P).

FACT-P har fem underskalaer:

  1. Fysisk velvære - Vurder symptomer som smerte og energi.
  2. Sosial/Familietrivsel- Måler støtte og kommunikasjonstilfredshet.
  3. Emosjonelt velvære - Vurderer tristhet, angst, mestring og håp.
  4. Funksjonell velvære - Måler daglige aktiviteter, tilfredshet og nytelse.
  5. Prostatakreft underskala - Tar tak i symptomer som seksuell funksjon, smerte og urinproblemer.

Høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet totalt sett. FACT-P fanger opp fysisk, sosialt, emosjonelt, funksjonelt og prostataspesifikk velvære for å måle omfattende pasientresultater.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Motolani Adedipe, PhD, DPh, MS, University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OU202403MA-MHEALTH
  • PC230551 (Annet stipend/finansieringsnummer: DoD CDMRP PCRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere