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糖尿病患者における炎症因子と合併症の関連性: 横断研究

この研究は糖尿病患者を対象とした横断研究です。 この研究の主な目的は、早期予測因子を見つけて高リスクグループを選別するために、炎症指標(炎症指標に限定されない)と糖尿病合併症との関係を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

糖尿病は 21 世紀の最も重要な公衆衛生上の課題の 1 つであり、社会と経済に大きな負担をかけています。 世界保健機関は、世界人口の 10% 以上が糖尿病を患っているか、糖尿病を発症するリスクが高いと推定しています。 ライフスタイルの変化に伴い、糖尿病患者数は増加し、合併症の種類はますます複雑化し、合併症の発症時期はますます早まっています。 研究によると、糖尿病のメカニズムは、インスリン抵抗性や耐糖能異常などのこれまでの伝統的なメカニズムをはるかに超えており、糖尿病の全経過における慢性的な軽度の炎症の役割を過小評価すべきではありません。 現在、炎症と、糖尿病、糖尿病関連合併症、高脂血症、心筋梗塞、脳卒中、動脈瘤、膀胱がんなどの特定の臨床転帰との関係を研究する研究者がますます増えています。

この研究では、糖尿病のある人は糖尿病でない人よりも炎症のレベルが高く、統計的に有意な差があり、糖尿病患者の中でも重度の合併症のある人は合併症のない人よりも糖尿病のレベルが高く、統計的に有意な差があることが判明した。 Jiachen Luo氏の研究では、急性心筋梗塞を合併した糖尿病患者において、SIIが高いほど予後不良と関連していることも確認された。 ナイリ・マヘムティら。の NHANES の分析では、SII と高脂血症のリスクとの間に正の関連性があることが判明しました。 Paul M Ridker 氏はまた、PROMINENT、REDUCEIT、および STRENGTH 試験の参加者を分析しました。その参加者には、スタチンを服用し、冠動脈アテローム性動脈硬化症と診断された参加者が含まれていました。 CRP は、いくつかの有害な心血管イベントの発生と有意に関連していることが判明しました(高感度 CRP 四分位の最高値と高感度 CRP の最低四分位、調整後 HR 1.31、95% CI 1.20 ~ 1.43。 P < 0.0001)。 身体は複雑で複雑なシステムであり、グルコース代謝、脂質代謝、炎症代謝などのシステムが密接に関連しています。 糖尿病の生理的および病理学的変化は、体内の慢性、低悪性度、非感染性炎症の活性化を刺激しますが、長期的な炎症因子が体のさまざまな組織、器官、システムに作用し、その結果、糖尿病の発症と症状を悪化させます。糖尿病の発症、糖尿病と炎症が相互に原因と影響を及ぼします。 従来の炎症指標に基づいて、多くの新しい炎症指標が導出されてきましたが、これらの指標と臨床転帰との関係は十分に調査されていません。 炎症と糖尿病合併症の関係を調査することは非常に重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mengchen Zou Zou, Professor
  • 電話番号:+86 18688423756
  • メール:zoumc163@163.com

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • 募集
        • Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • コンタクト:
          • Mengchen Zou Professor
          • 電話番号:18688423756
          • メール:zoumc163@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

合併症の有無にかかわらず糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病の標準診断を受けた患者
  • 年齢20歳以上、男女問わず
  • 2018年1月から2023年8月まで南方病院で治療を受けた

除外基準:

  • 急性感染期では
  • 研究者らはこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1.合併症あり 2.合併症なし
不干渉

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質
時間枠:2024年11月~12月
入院中に測定された炎症マーカーのデータは、国際単位で収集されました。 C 反応性タンパク質は、絶食条件下で南方病院の臨床検査室によって測定され、報告されました。
2024年11月~12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月20日

最初の投稿 (実際)

2024年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NFEC-2024-468

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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