- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06651983
Tulehduksellisten tekijöiden ja komplikaatioiden yhdistäminen diabeettisessa väestössä: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on yksi 2000-luvun tärkeimmistä kansanterveyshaasteista, ja se asettaa raskaan taakan yhteiskunnille ja talouksille. Maailman terveysjärjestön arvion mukaan yli 10 prosentilla maailman väestöstä on diabetes tai suuri riski sairastua siihen. Elintapamuutoksen myötä diabetesta sairastavien määrä kasvaa, komplikaatiotyypit ovat yhä monimutkaisempia ja komplikaatioiden aika on entistä varhaisempi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että diabeteksen mekanismi on menneisyydessä huomattavasti ylittänyt perinteiset mekanismit, kuten insuliiniresistenssin ja glukoosi-intoleranssin, eikä kroonisen matala-asteisen tulehduksen roolia koko diabeteksen kulussa pidä aliarvioida. Tällä hetkellä yhä useammat tutkijat ovat tutkineet tulehduksen ja tiettyjen kliinisten tulosten, kuten diabeteksen, diabetekseen liittyvien komplikaatioiden, hyperlipidemian, sydäninfarktin, aivohalvauksen, aneurysman, virtsarakon syövän jne., välistä yhteyttä.
Tutkimuksessa todettiin, että diabeetikoilla oli korkeampi tulehdustaso kuin niillä, joilla ei ollut diabetesta, tilastollisesti merkitsevällä erolla, ja diabeetikoilla, joilla oli vakavia komplikaatioita, oli korkeampi diabetestaso kuin niillä, joilla ei ollut komplikaatioita, tilastollisesti merkitsevällä erolla. Jiachen Luon tutkimus vahvisti myös, että korkeampi SII liittyi huonompaan ennusteeseen potilailla, joilla oli akuutti sydäninfarkti vaikeuttaa diabetesta. Nayili Mahemuti et ai. NHANES-analyysissä havaittiin positiivinen yhteys SII:n ja hyperlipidemian riskin välillä. Paul M Ridker analysoi myös osallistujia PROMINENT-, REDUCEIT- ja STRENGTH-tutkimuksissa, joihin kuului osallistujia, jotka käyttivät statiineja ja joilla oli diagnosoitu sepelvaltimon ateroskleroosi. CRP:n havaittiin liittyvän merkitsevästi useiden haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen (korkein erittäin herkkä CRP-kvartiili vs. pienin erittäin herkkä CRP-kvartiili, säädetty HR 1,31, 95 % CI 1,20-1,43; P < 0,0001). Keho on monimutkainen ja monimutkainen järjestelmä, jolla on glukoosin aineenvaihdunta, rasva-aineenvaihdunta, tulehduksellinen aineenvaihdunta ja muut läheisesti liittyvät järjestelmät. Diabeteksen fysiologiset ja patologiset muutokset stimuloivat kroonisen, matala-asteisen ja ei-tarttuvan tulehduksen aktivoitumista elimistössä, kun taas pitkäkestoiset tulehdustekijät vaikuttavat kehon eri kudoksiin, elimiin ja järjestelmiin, mikä puolestaan pahentaa sairauden esiintymistä ja diabeteksen kehittyminen, jolloin diabetes ja tulehdus aiheuttavat ja vaikuttavat toisiinsa. Perinteisten tulehdusindikaattoreiden perusteella on johdettu monia uusia tulehdusindikaattoreita, eikä näiden indikaattoreiden ja kliinisten tulosten välistä suhdetta ole täysin selvitetty. Tulehduksen ja diabeteksen komplikaatioiden välisen suhteen tutkiminen on erittäin tärkeää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mengchen Zou Zou, Professor
- Puhelinnumero: +86 18688423756
- Sähköposti: zoumc163@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mengchen Zou Professor
- Puhelinnumero: 18688423756
- Sähköposti: zoumc163@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on normatiivisesti diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- Ikä ≥ 20 vuotta, sukupuolesta riippumatta
- Tammikuusta 2018 elokuuhun 2023 häntä hoidettiin Nanfangin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutissa infektiovaiheessa
- Tutkijat katsoivat, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ollut sopivaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1.komplikaatioiden kanssa 2.ilman komplikaatioita
puuttumattomuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Marras-joulukuussa 2024
|
Tiedot sairaalahoidon aikana mitatuista tulehdusmarkkereista kerättiin kansainvälisissä yksiköissä.
Nanfangin sairaalan kliininen laboratorio mittasi ja raportoi C-reaktiivisen proteiinin paaston aikana.
|
Marras-joulukuussa 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2024-468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .