- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06651983
Sammenslutning af inflammatoriske faktorer med komplikationer i den diabetiske befolkning: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er en af de vigtigste folkesundhedsudfordringer i det 21. århundrede, hvilket lægger en stor byrde på samfund og økonomier. Verdenssundhedsorganisationen vurderer, at mere end 10 % af verdens befolkning har diabetes eller er i høj risiko for at udvikle det. Med livsstilsændringen stiger antallet af personer med diabetes, typerne af komplikationer er mere og mere komplicerede, og komplikationstidspunktet er mere og mere tidligere. Undersøgelser har fundet ud af, at mekanismen for diabetes langt har overskredet de traditionelle mekanismer som insulinresistens og glukoseintolerance tidligere, og rollen af kronisk lavgradig inflammation i hele diabetesforløbet bør ikke undervurderes. På nuværende tidspunkt har flere og flere forskere undersøgt sammenhængen mellem inflammation og visse kliniske udfald, såsom diabetes, diabetesrelaterede komplikationer, hyperlipidæmi, myokardieinfarkt, slagtilfælde, aneurisme, blærekræft osv.
Undersøgelsen viste, at personer med diabetes havde højere niveauer af inflammation end dem uden diabetes, med en statistisk signifikant forskel, og blandt personer med diabetes havde dem med alvorlige komplikationer højere niveauer af diabetes end dem uden komplikationer, med en statistisk signifikant forskel. Jiachen Luos undersøgelse bekræftede også, at højere SII var forbundet med en dårligere prognose hos patienter med diabetes kompliceret af et akut myokardieinfarkt. Nayili Mahemuti et al. 's analyse af NHANES fandt en positiv sammenhæng mellem SII og risikoen for hyperlipidæmi. Paul M Ridker analyserede også deltagerne i PROMINENT, REDUCEIT og STRENGTH forsøgene, som omfattede deltagere, der tog statiner og diagnosticeret med koronar aterosklerose. CRP viste sig at være signifikant forbundet med forekomsten af adskillige uønskede kardiovaskulære hændelser (højeste højfølsomme CRP-kvartil vs laveste højfølsomme CRP-kvartil, justeret HR 1,31, 95 % CI 1,20-1,43; P < 0,0001). Kroppen er et komplekst og komplekst system med glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, inflammatorisk stofskifte og andre systemer tæt beslægtede. De fysiologiske og patologiske ændringer af diabetes stimulerer aktiveringen af kronisk, lavgradig og ikke-infektiøs inflammation i kroppen, mens langsigtede inflammatoriske faktorer virker på forskellige væv, organer og systemer i kroppen, som igen forværrer forekomsten og udvikling af diabetes, hvilket får diabetes og betændelse til at forårsage og påvirke hinanden. På grundlag af traditionelle inflammatoriske indikatorer er der blevet udledt mange nye inflammatoriske indikatorer, og forholdet mellem disse indikatorer og kliniske resultater er ikke fuldt ud undersøgt. Det er af stor betydning at undersøge sammenhængen mellem inflammation og diabetiske komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mengchen Zou Zou, Professor
- Telefonnummer: +86 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Mengchen Zou Professor
- Telefonnummer: 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en normativ diagnose af type 2-diabetes
- Alder ≥20 år, uanset køn
- Fra januar 2018 til august 2023 blev han behandlet på Nanfang Hospital
Ekskluderingskriterier:
- I den akutte infektionsfase
- Forskerne vurderede, at det ikke var egnet at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1.med komplikationer 2.uden komplikationer
ikke-indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: I november-december 2024
|
Data om inflammatoriske markører målt under indlæggelse blev indsamlet i internationale enheder.
C-reaktivt protein blev målt og rapporteret af det kliniske laboratorium på Nanfang Hospital under betingelse af fastende.
|
I november-december 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2024-468
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina