- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06651983
Ассоциация факторов воспаления с осложнениями у диабетиков: перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диабет является одной из наиболее важных проблем общественного здравоохранения 21 века, ложась тяжелым бременем на общество и экономику. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, более 10% населения мира страдает диабетом или находится в группе высокого риска его развития. С изменением образа жизни число больных сахарным диабетом увеличивается, виды осложнений становятся все более сложными, а сроки возникновения осложнений все более ранними. Исследования показали, что механизм развития диабета намного превосходит традиционные механизмы, такие как резистентность к инсулину и непереносимость глюкозы в прошлом, и не следует недооценивать роль хронического вялотекущего воспаления в общем течении диабета. В настоящее время все больше и больше исследователей изучают связь между воспалением и некоторыми клиническими исходами, такими как диабет, осложнения, связанные с диабетом, гиперлипидемия, инфаркт миокарда, инсульт, аневризма, рак мочевого пузыря и т. д.
Исследование показало, что у людей с диабетом уровень воспаления был выше, чем у людей без диабета, со статистически значимой разницей, а среди людей с диабетом у людей с тяжелыми осложнениями уровень диабета был выше, чем у людей без осложнений, со статистически значимой разницей. Исследование Цзячен Луо также подтвердило, что более высокий SII связан с худшим прогнозом у пациентов с диабетом, осложненным острым инфарктом миокарда. Найили Махемути и др. Анализ NHANES обнаружил положительную связь между SII и риском гиперлипидемии. Пол Ридкер также проанализировал участников исследований PROMINENT, REDUCEIT и STRENGTH, в которые входили участники, принимавшие статины и у которых был диагностирован коронарный атеросклероз. Было обнаружено, что СРБ в значительной степени связан с возникновением нескольких неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (квартиль самого высокого высокочувствительного СРБ против самого низкого квартиля высокочувствительного СРБ, скорректированный ОР 1,31, 95% ДИ 1,20–1,43; Р <0,0001). Организм представляет собой сложную и сложную систему, в которой тесно связаны метаболизм глюкозы, липидный обмен, воспалительный метаболизм и другие системы. Физиологические и патологические изменения при сахарном диабете стимулируют активацию хронического, вялотекущего и неинфекционного воспаления в организме, при этом длительно действующие воспалительные факторы действуют на различные ткани, органы и системы организма, что, в свою очередь, усугубляет течение и развитие диабета, в результате чего диабет и воспаление вызывают и влияют друг на друга. На основе традиционных индикаторов воспаления было получено множество новых индикаторов воспаления, и взаимосвязь между этими индикаторами и клиническими исходами полностью не изучена. Очень важно изучить взаимосвязь между воспалением и осложнениями диабета.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mengchen Zou Zou, Professor
- Номер телефона: +86 18688423756
- Электронная почта: zoumc163@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Контакт:
- Mengchen Zou Professor
- Номер телефона: 18688423756
- Электронная почта: zoumc163@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нормативным диагнозом сахарного диабета 2 типа
- Возраст ≥20 лет, независимо от пола
- С января 2018 по август 2023 года находился на лечении в больнице Наньфан.
Критерии исключения:
- В фазе острой инфекции
- Исследователи сочли, что участие в этом исследовании нецелесообразно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1.с осложнениями 2.без осложнений
невмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: В ноябре-декабре 2024 г.
|
Данные о маркерах воспаления, измеренных во время госпитализации, собирались в международных единицах.
С-реактивный белок измерялся и сообщался клинической лабораторией больницы Наньфан в условиях голодания.
|
В ноябре-декабре 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2024-468
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .