- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06651983
Association de facteurs inflammatoires avec des complications dans la population diabétique : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète constitue l’un des défis de santé publique les plus importants du 21e siècle, imposant un lourd fardeau aux sociétés et aux économies. L'Organisation mondiale de la santé estime que plus de 10 % de la population mondiale souffre de diabète ou présente un risque élevé de le développer. Avec le changement de mode de vie, le nombre de personnes atteintes de diabète augmente, les types de complications sont de plus en plus compliqués et le moment des complications est de plus en plus précoce. Des études ont montré que le mécanisme du diabète a largement dépassé les mécanismes traditionnels tels que la résistance à l'insuline et l'intolérance au glucose dans le passé, et que le rôle de l'inflammation chronique de bas grade dans l'ensemble de l'évolution du diabète ne doit pas être sous-estimé. À l’heure actuelle, de plus en plus de chercheurs explorent la relation entre l’inflammation et certains résultats cliniques, tels que le diabète, les complications liées au diabète, l’hyperlipidémie, l’infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, les anévrismes, le cancer de la vessie, etc.
L’étude a révélé que les personnes diabétiques présentaient des niveaux d’inflammation plus élevés que celles non diabétiques, avec une différence statistiquement significative, et que parmi les personnes diabétiques, celles présentant des complications graves présentaient des niveaux de diabète plus élevés que celles sans complications, avec une différence statistiquement significative. L'étude de Jiachen Luo a également confirmé qu'un SII plus élevé était associé à un pronostic plus sombre chez les patients atteints de diabète compliqué par un infarctus aigu du myocarde. Nayili Maemuti et coll. L'analyse de NHANES a révélé une association positive entre le SII et le risque d'hyperlipidémie. Paul M Ridker a également analysé les participants aux essais PROMINENT, REDUCEIT et STRENGTH, qui incluaient des participants prenant des statines et ayant reçu un diagnostic d'athérosclérose coronarienne. La CRP s'est avérée être associée de manière significative à la survenue de plusieurs événements cardiovasculaires indésirables (quartile de CRP hautement sensible le plus élevé par rapport au quartile de CRP hautement sensible le plus bas, HR ajusté 1,31, IC à 95 % 1,20-1,43 ; P < 0,0001). Le corps est un système complexe et complexe, avec le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, le métabolisme inflammatoire et d'autres systèmes étroitement liés. Les changements physiologiques et pathologiques du diabète stimulent l'activation d'une inflammation chronique, de faible intensité et non infectieuse dans le corps, tandis que des facteurs inflammatoires à long terme agissent sur divers tissus, organes et systèmes du corps, ce qui aggrave à son tour l'apparition et développement du diabète, ce qui fait que le diabète et l'inflammation se provoquent et s'influencent mutuellement. Sur la base des indicateurs inflammatoires traditionnels, de nombreux nouveaux indicateurs inflammatoires ont été dérivés, et la relation entre ces indicateurs et les résultats cliniques n'a pas été entièrement explorée. Il est très important d’étudier la relation entre l’inflammation et les complications diabétiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mengchen Zou Zou, Professor
- Numéro de téléphone: +86 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Department of Endocrinology and Metabolism, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- Mengchen Zou Professor
- Numéro de téléphone: 18688423756
- E-mail: zoumc163@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients avec un diagnostic normatif de diabète de type 2
- Âge ≥20 ans, quel que soit le sexe
- De janvier 2018 à août 2023, il a été soigné à l'hôpital de Nanfang.
Critères d'exclusion :
- En phase d’infection aiguë
- Les chercheurs ont jugé qu'il n'était pas approprié de participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1.avec complications 2.sans complications
non-intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Protéine C-réactive
Délai: En novembre-décembre 2024
|
Les données sur les marqueurs inflammatoires mesurés lors de l'hospitalisation ont été collectées dans des unités internationales.
La protéine C-réactive a été mesurée et rapportée par le laboratoire clinique de l'hôpital de Nanfang à jeun.
|
En novembre-décembre 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2024-468
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .